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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英

[交流] 化学药物新药注册六类是什么意思??

国家新药注册分类中第六类说:6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。
我做的那个药啊,原料药药典有收载,但剂型是新剂型,应该算几类呢?搞不清,是三类还是六类。
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爱问问题的小蜜蜂
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
从楼主所表达的。本人认为:
1.如果国内原来有相关剂型上市销售,而且楼主所开发的产品给药途径一样(都是口服或者都是注射或者都是外用),那就属于普通的改剂型,按化药5类申报;
2.如果国内原来有相关剂型上市销售,而且楼主所开发的产品给药途径不一样(由口服的改为注射的,或者由注射的改为口服的等情况),那就属于2类,按化药2类申报。
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧?
21楼2009-08-25 10:37:12
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zhaoyanqiu

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
yestering(金币+1):鼓励讨论
你做的这个药在国内有其他机型吗?还是你做的是第一种剂型?
2楼2009-08-12 20:55:07
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匿名

用户注销 (文坛精英)


★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
yestering(金币+1):鼓励讨论
本帖仅楼主可见
3楼2009-08-12 22:56:00
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nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英

引用回帖:
Originally posted by zhaoyanqiu at 2009-8-12 20:55:
你做的这个药在国内有其他机型吗?还是你做的是第一种剂型?

国内有其他剂型了,是化学药物。
爱问问题的小蜜蜂
4楼2009-08-13 10:08:31
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