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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 化学药物新药注册六类是什么意思？？
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nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英

[交流] 化学药物新药注册六类是什么意思？？

国家新药注册分类中第六类说：6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。
我做的那个药啊，原料药药典有收载，但剂型是新剂型，应该算几类呢？搞不清，是三类还是六类。
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爱问问题的小蜜蜂
1楼 2009-08-12 20:43:23
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nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英
引用回帖:
Originally posted by 无双国士 at 2009-8-25 10:37:
从楼主所表达的。本人认为：
1.如果国内原来有相关剂型上市销售，而且楼主所开发的产品给药途径一样（都是口服或者都是注射或者都是外用），那就属于普通的改剂型，按化药5类申报；
2.如果国内原来有相关剂型上 ...

哦，真的 非常感谢
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爱问问题的小蜜蜂
23楼2009-08-25 21:41:13
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zhaoyanqiu

金虫 (小有名气)
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你做的这个药在国内有其他机型吗？还是你做的是第一种剂型？
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2楼2009-08-12 20:55:07
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匿名

用户注销 (文坛精英)
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yestering(金币+1):鼓励讨论
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3楼2009-08-12 22:56:00
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nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英
引用回帖:
Originally posted by zhaoyanqiu at 2009-8-12 20:55:
你做的这个药在国内有其他机型吗？还是你做的是第一种剂型？

国内有其他剂型了，是化学药物。
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爱问问题的小蜜蜂
4楼2009-08-13 10:08:31
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