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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 化学药物新药注册六类是什么意思？？
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nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英

[交流] 化学药物新药注册六类是什么意思？？

国家新药注册分类中第六类说：6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。
我做的那个药啊，原料药药典有收载，但剂型是新剂型，应该算几类呢？搞不清，是三类还是六类。
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爱问问题的小蜜蜂
1楼 2009-08-12 20:43:23
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zhaoyanqiu

金虫 (小有名气)
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你做的这个药在国内有其他机型吗？还是你做的是第一种剂型？
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2楼2009-08-12 20:55:07
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匿名

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3楼2009-08-12 22:56:00
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nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英
引用回帖:
Originally posted by zhaoyanqiu at 2009-8-12 20:55:
你做的这个药在国内有其他机型吗？还是你做的是第一种剂型？

国内有其他剂型了，是化学药物。
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爱问问题的小蜜蜂
4楼2009-08-13 10:08:31
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nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英
引用回帖:
Originally posted by trywpl at 2009-8-12 22:56:

中药与西药的注册分类不同，请参阅国家新药注册说明。

我看的就是西药的啊，只是没理解是什么意思，不好归类了
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爱问问题的小蜜蜂
5楼2009-08-13 10:09:35
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zhaoyanqiu

金虫 (小有名气)
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个人认为：
有改变给药途径吗？
要是没改就是五类把
概率可能就属于三类呢
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6楼2009-08-13 22:08:41
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匿名

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karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供！ 8-14 20:48
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7楼2009-08-14 07:20:18
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小丫2212

木虫 (小有名气)
5或6类
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8楼2009-08-14 13:13:32
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bingo2006

铁杆木虫 (正式写手)
应该是属于五类!
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9楼2009-08-14 13:41:57
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xhzykyb

金虫 (著名写手)
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改没改给药途径啊？
如果改了，个人认为是2类，如果没改 那就是5类。
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知识产权的时代.
10楼2009-08-14 14:28:06
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