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duxingli0816

木虫 (著名写手)

[交流] 【求助】请教一个制剂问题,谢谢大家,已解决

我们做一个缓释片,成品后含量只有90%左右,但颗粒含量测定没问题,不知各位大虾是否遇到过类似情况?是否压片过程对含量有影响?

[ Last edited by duxingli0816 on 2009-10-1 at 18:30 ]
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alanpower

金虫 (小有名气)



duxingli0816(金币+1,VIP+0):谢谢参与 7-22 16:02
1、可能压片后检测方法的萃取收率降低了。
2、如果计算没有问题的话,包膜衣是否有影响
2楼2009-07-22 15:50:16
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duxingli0816

木虫 (著名写手)

我们做了片子和颗粒的对比,颗粒合格单片子不合格,片子无包衣,好像只要压片,含量就降低,不知有没有遇到过这种情况?
3楼2009-07-22 16:06:15
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jzz8035

木虫 (著名写手)

★ ★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢! 7-22 21:59
duxingli0816(金币+1,VIP+0):谢谢 7-23 17:16
完全有这种可能,可能压片过程中片温度太高,从而主药降解.你看一下你的主药对热是否稳定.
4楼2009-07-22 17:09:38
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alanpower

金虫 (小有名气)



karl2100(金币+1,VIP+0):3Q 7-22 21:59
1、检测有关物质。
2、做个加速试验。
3、可以做个压片压力试验(按照4楼的看法推断压力和温度一定是正比关系),验证片子压力与片子含量的关系,看看是否随着压力的变化而变化,如含量和压力是正比关系,那么可以间接判断温度与含量的关系。就能证实4楼的判断是正确的。

[ Last edited by alanpower on 2009-7-22 at 20:17 ]
5楼2009-07-22 17:35:00
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魔法帝国

帮楼主顶一下O(∩_∩)O~
6楼2009-07-22 22:11:25
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zjzty1998

金虫 (正式写手)


duxingli0816(金币+1,VIP+0):谢谢! 7-23 17:18
一定是压片过程中造成了主药的流失,需了解主药的理化性质才能做结论啊
7楼2009-07-23 07:33:07
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bausch

木虫 (职业作家)

是不是辅料干扰测定啊
http://bbs.jnbuluo.com/?fromuid=38640
8楼2009-07-23 08:08:02
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njwangkai

木虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教! 7-25 21:00
会不会是压力比较敏感,压片之后由于空隙、曲率等发生变化,导致药物溶解释放不完全,部分和辅料粘连在一起,游离药物少,导致检测含量偏少。
还有就是可能是楼上几人说的,压片时受机械热影响导致降解了活变质了。
其实如果急于上报的话,可以按105%投料
9楼2009-07-25 18:49:46
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hexinhua0920

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
楼上兄弟教人做假?!
10楼2009-09-24 13:57:51
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