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duxingli0816

木虫 (著名写手)

[交流] 【求助】请教一个制剂问题,谢谢大家,已解决

我们做一个缓释片,成品后含量只有90%左右,但颗粒含量测定没问题,不知各位大虾是否遇到过类似情况?是否压片过程对含量有影响?

[ Last edited by duxingli0816 on 2009-10-1 at 18:30 ]
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njwangkai

木虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教! 7-25 21:00
会不会是压力比较敏感,压片之后由于空隙、曲率等发生变化,导致药物溶解释放不完全,部分和辅料粘连在一起,游离药物少,导致检测含量偏少。
还有就是可能是楼上几人说的,压片时受机械热影响导致降解了活变质了。
其实如果急于上报的话,可以按105%投料
9楼2009-07-25 18:49:46
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alanpower

金虫 (小有名气)



duxingli0816(金币+1,VIP+0):谢谢参与 7-22 16:02
1、可能压片后检测方法的萃取收率降低了。
2、如果计算没有问题的话,包膜衣是否有影响
2楼2009-07-22 15:50:16
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duxingli0816

木虫 (著名写手)

我们做了片子和颗粒的对比,颗粒合格单片子不合格,片子无包衣,好像只要压片,含量就降低,不知有没有遇到过这种情况?
3楼2009-07-22 16:06:15
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jzz8035

木虫 (著名写手)

★ ★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢! 7-22 21:59
duxingli0816(金币+1,VIP+0):谢谢 7-23 17:16
完全有这种可能,可能压片过程中片温度太高,从而主药降解.你看一下你的主药对热是否稳定.
4楼2009-07-22 17:09:38
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