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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】请教一个制剂问题，谢谢大家，已解决
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duxingli0816

木虫 (著名写手)

[交流] 【求助】请教一个制剂问题，谢谢大家，已解决

我们做一个缓释片，成品后含量只有90%左右，但颗粒含量测定没问题，不知各位大虾是否遇到过类似情况？是否压片过程对含量有影响？

[ Last edited by duxingli0816 on 2009-10-1 at 18:30 ]
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1楼 2009-07-22 15:26:23
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duxingli0816

木虫 (著名写手)
我们做了片子和颗粒的对比，颗粒合格单片子不合格，片子无包衣，好像只要压片，含量就降低，不知有没有遇到过这种情况？
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3楼2009-07-22 16:06:15
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alanpower

金虫 (小有名气)
★
duxingli0816(金币+1,VIP+0):谢谢参与 7-22 16:02
1、可能压片后检测方法的萃取收率降低了。
2、如果计算没有问题的话，包膜衣是否有影响
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2楼2009-07-22 15:50:16
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jzz8035

木虫 (著名写手)
★ ★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢！ 7-22 21:59
duxingli0816(金币+1,VIP+0):谢谢 7-23 17:16
完全有这种可能,可能压片过程中片温度太高,从而主药降解.你看一下你的主药对热是否稳定.
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4楼2009-07-22 17:09:38
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alanpower

金虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q 7-22 21:59
1、检测有关物质。
2、做个加速试验。
3、可以做个压片压力试验（按照4楼的看法推断压力和温度一定是正比关系），验证片子压力与片子含量的关系，看看是否随着压力的变化而变化，如含量和压力是正比关系，那么可以间接判断温度与含量的关系。就能证实4楼的判断是正确的。

[ Last edited by alanpower on 2009-7-22 at 20:17 ]
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5楼2009-07-22 17:35:00
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