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kidant

木虫 (正式写手)

just do it now!


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karl2100(金币+2,VIP+0):谢谢指教! 9-26 00:49
还有一种可能是制粒有问题,主药没有完全均匀分布在颗粒内,颗粒中的细粉中含有部分主药,压片过程中损耗最大的是细粉,因此带来了主要含量降低。你可以测一下你的颗粒中细粉与颗粒中主药含量是否一致,如果不一致,那多半是制粒的问题了,想办法减少细粉量,或把细粉二次制粒后再混合(前提是细粉与中主要含量差的不是很大)。

一般在压片过程中因为温度造成的主药降解比较少见,特别是控缓释制剂,因为这类药需要长时间保留在近40度的体内,如果热不稳定很难来做。再者,压片时只是瞬间的温度升高,一般不会对药物有影响,如果瞬间高温都能使药物降解,那么这个药是否值得开发还要斟酌一下。一般来说,除非机器运转时间过长后才会造成后面出来的片子温度比较高(个人经验一般不会超过40度,除非你超长时间运行,这样估计机器也快废了),但是如果这样,那么先压出来的片子含量也应该合格,所以以我的经验推测是制粒的问题而非温度的问题。另外你考察一下你的机器,看看是不是漏粉太多了,不行换一台好点的机器试试能不能改善情况。

以上仅是个人观点,供大家参考。
11楼2009-09-24 14:22:41
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chchzh

新虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
是不是含量测定没有完全溶解啊
时间可以证明一切!
12楼2009-09-25 18:36:27
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weifurong.99

铁杆木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
估计是有效成分不耐高温
大家好才是真的好!
13楼2009-09-29 10:39:05
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