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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】请教一个制剂问题，谢谢大家，已解决
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kidant

木虫 (正式写手)

just do it now！
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+2,VIP+0):谢谢指教！ 9-26 00:49
还有一种可能是制粒有问题，主药没有完全均匀分布在颗粒内，颗粒中的细粉中含有部分主药，压片过程中损耗最大的是细粉，因此带来了主要含量降低。你可以测一下你的颗粒中细粉与颗粒中主药含量是否一致，如果不一致，那多半是制粒的问题了，想办法减少细粉量，或把细粉二次制粒后再混合（前提是细粉与中主要含量差的不是很大）。

一般在压片过程中因为温度造成的主药降解比较少见，特别是控缓释制剂，因为这类药需要长时间保留在近40度的体内，如果热不稳定很难来做。再者，压片时只是瞬间的温度升高，一般不会对药物有影响，如果瞬间高温都能使药物降解，那么这个药是否值得开发还要斟酌一下。一般来说，除非机器运转时间过长后才会造成后面出来的片子温度比较高（个人经验一般不会超过40度，除非你超长时间运行，这样估计机器也快废了），但是如果这样，那么先压出来的片子含量也应该合格，所以以我的经验推测是制粒的问题而非温度的问题。另外你考察一下你的机器，看看是不是漏粉太多了，不行换一台好点的机器试试能不能改善情况。

以上仅是个人观点，供大家参考。
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11楼2009-09-24 14:22:41
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chchzh

新虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
是不是含量测定没有完全溶解啊
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时间可以证明一切！
12楼2009-09-25 18:36:27
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weifurong.99

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
估计是有效成分不耐高温
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大家好才是真的好！
13楼2009-09-29 10:39:05
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