24小时热门版块排行榜    

查看: 2600  |  回复: 9
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

小维尼Winne

银虫 (正式写手)

[求助] 研究原料药工艺路线,怎么规避专利 已有2人参与

最近在研究一个2028年到期的日本注册药物(2028年到期的专利是保护化合物实体,但是保护工艺路线的专利2030年才到期),这个化合物的工艺路线国内研究的也很多,但是都大同小异。我们是药厂,主要是想买其中的中间体(能够有大量化工厂家供应的那种中间体)回来进行研究,通过三步左右的反应获得API,然后进行原料药注册,然后自己生产原料,用于制作制剂的。但问题来了,我们是参照文献或者专利去做的,自己重新研发合成路线也不太现实,在这种情况下,如何在2028年到期的时候能成功获得注册批文但是又不会侵权原研厂家的工艺呢?(虽然我们是参照国内的专利或文献,但感觉跟原研厂家还是有不一样的地方,譬如所用到的缩合剂、以及产品的纯化工艺,如果不侵权原研厂家的话,会不会侵权国内其他厂家了)。应该很多国内原料厂都会面临这个问题吧?很想知道它们是怎么解决的,提供点借鉴思路。
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wjt4628

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
小维尼Winne: 金币+10, ★★★很有帮助, 好的,谢谢您的提醒 2020-08-12 18:56:26
药品还有用途专利,如果对方的用途专利超过2030,你2030年生产的制剂照样也不能卖。目前国内还没有谁明目张胆的去仿制没经授权的专利期药品,国内很多公司一般都需要出转让费获得者得对方授权,像你说的这样,明目张胆的偷了别人东西,还想让警察管不了,你觉得可能吗?你可以生产作研究,但是只有涉及商业化生产产生利润,对方肯定会告你。
厚德载物,自强不息
9楼2020-07-11 14:06:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

Datesearch

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
小维尼Winne: 金币+20, ★★★很有帮助, 谢谢 2020-08-12 18:57:28
没影响的啊,只是为了获得审批的研究是不侵权的。放心大胆的按照原研去做。做的产品只能申报用,不能买卖的。批文下来了,也要等专利到期才能生产。
QQ3376777191
2楼2020-07-10 14:53:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小维尼Winne

银虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by Datesearch at 2020-07-10 14:53:07
没影响的啊,只是为了获得审批的研究是不侵权的。放心大胆的按照原研去做。做的产品只能申报用,不能买卖的。批文下来了,也要等专利到期才能生产。

意思是即使生产批文下来了,也要等到2030年到期才能开始生产这个药物的API吗?如果我想2028年化学实体到期就开始生产,有没有什么方法可以规避呢?
3楼2020-07-10 15:03:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小维尼Winne

银虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by Datesearch at 2020-07-10 14:53:07
没影响的啊,只是为了获得审批的研究是不侵权的。放心大胆的按照原研去做。做的产品只能申报用,不能买卖的。批文下来了,也要等专利到期才能生产。

说错了,是注册批文下来
4楼2020-07-10 15:05:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 为什么国自然不能直接公布 +5 bjdxyxy 2026-08-26 5/250 2026-09-01 17:54 by 小伟大博士
[文学芳草园] 梦想 +5 myrtle 2026-08-26 7/350 2026-09-01 15:18 by myrtle
[基金申请] 为什么资助数各大高校都创新高,自己申请怎么就这么难 +13 Kittylucky 2026-08-27 14/700 2026-09-01 11:06 by feng6531
[论文投稿] 小白求助 投论文要求的highlights应该如何写 5+3 l1963982152 2026-08-29 4/200 2026-09-01 09:04 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 国社科又开始会评了,不知道这次命运如何 +7 雨打竹帘 2026-08-30 11/550 2026-08-31 23:16 by hittle2008
[基金申请] 投票:  有多少人是今天查系统知道结果的? +17 爱看书的可乐 2026-08-26 19/950 2026-08-31 21:30 by xiangy672
[基金申请] 中青基了要发朋友圈吗? +7 349506619 2026-08-28 7/350 2026-08-31 13:39 by 冼亮淀粉酶
[基金申请] 基金不中,共勉 +12 eulota 2026-08-26 12/600 2026-08-31 08:42 by ZJTJZ
[考博] 找导师 +6 yuanjiabao 2026-08-29 7/350 2026-08-30 14:40 by 生科新手
[基金申请] 我就是申请一个面上项目而已,这评审意见是按照杰青的条件评的吧? +6 gouxfjh 2026-08-28 11/550 2026-08-30 07:57 by gouxfjh
[基金申请] 国自然面上复盘~欢迎讨论 (金币+15) +15 晴天加油 2026-08-26 16/800 2026-08-29 18:28 by symmetry
[基金申请] 2026年叶企孙基金 +4 bud_bud 2026-08-27 7/350 2026-08-29 07:23 by foolishmani
[基金申请] 系统查不到 +11 董八千 2026-08-26 11/550 2026-08-28 18:06 by Leogzhya
[基金申请] 基金系统什么内容也没有 30+4 winsaint 2026-08-27 9/450 2026-08-28 11:06 by maolC
[基金申请] 看板上这么多中的,有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉…… +5 a089 2026-08-26 6/300 2026-08-27 14:05 by jonewore
[基金申请] 我不理解! +15 Edward_pc 2026-08-26 23/1150 2026-08-26 20:34 by zzuzxg
[基金申请] 出来了 +9 trojank 2026-08-26 9/450 2026-08-26 14:25 by 宝贝虫子
[基金申请] 系统进不去 +4 yanglien 2026-08-26 5/250 2026-08-26 11:10 by wenfengw83
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 国合可查了 +3 paperzjh 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:41 by LemmonTr
信息提示
请填处理意见