| 查看: 1968 | 回复: 9 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
研究原料药工艺路线，怎么规避专利 已有2人参与
|
||
| 最近在研究一个2028年到期的日本注册药物（2028年到期的专利是保护化合物实体，但是保护工艺路线的专利2030年才到期），这个化合物的工艺路线国内研究的也很多，但是都大同小异。我们是药厂，主要是想买其中的中间体（能够有大量化工厂家供应的那种中间体）回来进行研究，通过三步左右的反应获得API，然后进行原料药注册，然后自己生产原料，用于制作制剂的。但问题来了，我们是参照文献或者专利去做的，自己重新研发合成路线也不太现实，在这种情况下，如何在2028年到期的时候能成功获得注册批文但是又不会侵权原研厂家的工艺呢？（虽然我们是参照国内的专利或文献，但感觉跟原研厂家还是有不一样的地方，譬如所用到的缩合剂、以及产品的纯化工艺，如果不侵权原研厂家的话，会不会侵权国内其他厂家了）。应该很多国内原料厂都会面临这个问题吧？很想知道它们是怎么解决的，提供点借鉴思路。 |
回复此楼» 猜你喜欢
FDA核查 研发机构
已经有1人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有205人回复
-
国家高层次人才李兴淑教授课题组招收博士研究生
已经有39人回复
-
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
-
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
-
Gliclazide
已经有0人回复
-
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有15人回复
-
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
-
酰胺水解求助
已经有8人回复
4楼2020-07-10 15:05:37
Datesearch
木虫 (正式写手)
- 应助: 44 (小学生)
- 金币: 4770.7
- 散金: 667
- 红花: 27
- 帖子: 588
- 在线: 290.2小时
- 虫号: 5674380
- 注册: 2017-02-21
- 性别: GG
- 专业: 天然有机化学
2楼2020-07-10 14:53:07
3楼2020-07-10 15:03:26
5楼2020-07-10 15:13:35