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铁杆木虫 (知名作家)

[交流] 【求助】关于一个三类新药问题！

国外已上市，国内没有上市，但改变国外上市品酸根，按几类报？资料方便有什么要求！

努力不一定成功！不努力永远不会成功！

1楼 2009-07-08 14:58:16

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金虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 11-4 15:26

我比较赞成6楼看法报4类
而且4类里面说“如果改变已上市销售眼泪药物的酸根、碱基（或者金属元素）而制成的药物已在国外上市销售，则按注册分类3的申报资料要求办理。”反之就是改变酸根而未在国外上市销售，按4类报。

12楼2009-11-04 15:03:19

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