| 查看: 2494 | 回复: 17 | |||
[交流]
原辅包年报提交
|
|
在2019年国家药品监督管理局发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年 第56号)附件4 中提到: 药用原辅料、药包材年度报告基本要求 一、原辅包登记人应在每年第一季度通过申请人之窗提交上一年年度报告。 二、年度报告中应包括上一年度产品变更汇总 ,如无任何变更应有相关声明。 三、年度报告中应有相关制剂产品信息,如企业名称、药品名称等 。 请问 已停产的原料药(已有文号,且在原辅包平台上自动转“A”)的年度报告,该如何进行递交?论坛中有哪位清楚的,请指教,非常感谢 |
» 猜你喜欢
欢迎211本科同学,过A区国家线,A区非偏远一本,交叉学科课题组
已经有24人回复
新疆大学地质与矿业工程学院招生
已经有10人回复
招调剂
已经有11人回复
0856材料与化工求调剂!
已经有11人回复
材料与化工304求调剂
已经有10人回复
A区一本交叉课题组,低分调剂,招收机械电子信息通信等交叉方向
已经有31人回复
中科大材料299求调剂
已经有7人回复
301求调剂
已经有3人回复
材料考研339求调剂
已经有3人回复
材料专硕290求调剂
已经有5人回复
2楼2020-03-17 15:50:47
3楼2020-03-17 15:54:12
4楼2020-03-17 15:57:03
5楼2020-03-17 16:05:10
danghaha
新虫 (文坛精英)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 4444.8
- 散金: 41604
- 红花: 66
- 沙发: 7
- 帖子: 41684
- 在线: 340.9小时
- 虫号: 4692823
- 注册: 2016-05-15
- 性别: MM
- 专业: 信号理论与信号处理
6楼2020-03-17 16:35:55
★
zll1234word(金币+5): 谢谢参与
zll1234word(金币+5): 谢谢参与
|
7楼2020-03-17 16:40:05
8楼2020-03-17 16:40:53
★
zll1234word(金币+5): 谢谢参与
zll1234word(金币+5): 谢谢参与
|
9楼2020-03-17 16:56:11
10楼2020-03-17 17:06:58













回复此楼
