24小时热门版块排行榜    

查看: 2519  |  回复: 17
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

zll1234word

新虫 (初入文坛)

[交流] 原辅包年报提交

在2019年国家药品监督管理局发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年 第56号)附件4 中提到:

药用原辅料、药包材年度报告基本要求

一、原辅包登记人应在每年第一季度通过申请人之窗提交上一年年度报告。
二、年度报告中应包括上一年度产品变更汇总 ,如无任何变更应有相关声明。
三、年度报告中应有相关制剂产品信息,如企业名称、药品名称等 。


请问  已停产的原料药(已有文号,且在原辅包平台上自动转“A”)的年度报告,该如何进行递交?论坛中有哪位清楚的,请指教,非常感谢
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zll1234word(金币+5): 谢谢参与
5楼2020-03-17 16:05:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 18 个回答

zll1234word(金币+5): 谢谢参与
2楼2020-03-17 15:50:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zll1234word(金币+5): 谢谢参与
3楼2020-03-17 15:54:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zll1234word(金币+5): 谢谢参与
4楼2020-03-17 15:57:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 环境调剂 +3 晓看天暮看云 2026-03-09 3/150 2026-03-10 00:34 by wdwdoo
[基金申请] 面上项目还需要AI说明吗? +3 liyundong 2026-03-08 3/150 2026-03-09 22:30 by kingkocxr
[考研] 材料调剂,307分 +8 张泳铭1 2026-03-09 8/400 2026-03-09 20:23 by 雾散后相遇lc
[考研] 一志愿山东大学,总分327,英语二79,有论文,有竞赛,已过四六级 +3 木木目目1 2026-03-09 3/150 2026-03-09 19:52 by yuningshan
[考研] A区一本交叉课题组,低分调剂,招收机械电子信息通信等交叉方向 +54 lisimayy 2026-03-04 67/3350 2026-03-09 19:44 by 李玲玉123
[考研] 334求调剂 +5 Trying] 2026-03-07 5/250 2026-03-09 14:47 by ruiyingmiao
[考研] 086000生物与医药319分求调剂 +4 Tolkien 2026-03-07 4/200 2026-03-09 13:49 by macy2011
[考研] 求调剂,数一英一274分 +4 小菲会努力 2026-03-08 4/200 2026-03-09 12:40 by 一定上岸哟_
[考研] 调剂 +3 13853210211 2026-03-08 3/150 2026-03-08 19:34 by ms629
[考研] 0817化学工程与技术312分求调剂 +7 T123 tt 2026-03-04 7/350 2026-03-08 11:18 by 我的船我的海
[考研] 085701环境工程专业,初试305,均过国家A区线 +7 卡卡来了@ 2026-03-07 8/400 2026-03-08 06:40 by 刘兵
[考研] 08工科 +4 li李乐成 2026-03-06 4/200 2026-03-07 21:46 by 韩应许
[考研] 267化工调剂求助 +7 聪少OZ 2026-03-04 7/350 2026-03-07 17:33 by 无际的草原
[考研] 085701环境工程295求调剂,一志愿A区211 +7 等春来, 2026-03-06 8/400 2026-03-06 22:04 by 星空星月
[考研] 材料考研339求调剂 +3 Karry*^_^* 2026-03-04 3/150 2026-03-06 00:32 by wutongshun
[考研] 085602 293分求调剂 +3 SivanNano. 2026-03-05 3/150 2026-03-05 19:41 by caszguilin
[考研] 化学 0703求调剂 总分293 一志愿211 +9 土土小虫 2026-03-03 11/550 2026-03-05 09:26 by vfdbghn
[考研] 322分 085600求调剂,有互联网+国金及主持省级大创经历 +6 熊境喆 2026-03-04 6/300 2026-03-04 20:32 by kakakapanpan
[考研] 0703化学求调剂,总分320分,一志愿中南民族大学 +3 19286712440 2026-03-04 3/150 2026-03-04 18:30 by houyaoxu
[考研] 298求调剂一志愿中海洋 +3 lour. 2026-03-03 3/150 2026-03-03 20:41 by gxg2025
信息提示
请填处理意见