| 查看: 2705 | 回复: 17 | |||
[交流]
原辅包年报提交
|
|
在2019年国家药品监督管理局发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年 第56号）附件4 中提到： 药用原辅料、药包材年度报告基本要求 一、原辅包登记人应在每年第一季度通过申请人之窗提交上一年年度报告。 二、年度报告中应包括上一年度产品变更汇总 ，如无任何变更应有相关声明。 三、年度报告中应有相关制剂产品信息，如企业名称、药品名称等 。 请问 已停产的原料药（已有文号，且在原辅包平台上自动转“A”）的年度报告，该如何进行递交？论坛中有哪位清楚的，请指教，非常感谢 |
回复此楼» 猜你喜欢
一志愿沪9，生物学326求调剂
已经有3人回复
-
药学求调剂
已经有10人回复
-
307中医考研调剂
已经有3人回复
-
271求调剂
已经有31人回复
-
291求调剂
已经有4人回复
-
山东省基金2026
已经有11人回复
-
一志愿华中农业071010，320求调剂
已经有10人回复
-
材料工程281还有调剂机会吗
已经有43人回复
-
291求调剂
已经有5人回复
-
085801电气专硕272求调剂
已经有18人回复
2楼2020-03-17 15:50:47
3楼2020-03-17 15:54:12
4楼2020-03-17 15:57:03
5楼2020-03-17 16:05:10
6楼2020-03-17 16:35:55
★
zll1234word(金币+5): 谢谢参与
zll1234word(金币+5): 谢谢参与
 |
7楼2020-03-17 16:40:05
8楼2020-03-17 16:40:53
★
zll1234word(金币+5): 谢谢参与
zll1234word(金币+5): 谢谢参与
 |
9楼2020-03-17 16:56:11
10楼2020-03-17 17:06:58
