| 查看: 2951 | 回复: 17 | |||
[交流]
原辅包年报提交
|
|
在2019年国家药品监督管理局发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年 第56号）附件4 中提到： 药用原辅料、药包材年度报告基本要求 一、原辅包登记人应在每年第一季度通过申请人之窗提交上一年年度报告。 二、年度报告中应包括上一年度产品变更汇总 ，如无任何变更应有相关声明。 三、年度报告中应有相关制剂产品信息，如企业名称、药品名称等 。 请问 已停产的原料药（已有文号，且在原辅包平台上自动转“A”）的年度报告，该如何进行递交？论坛中有哪位清楚的，请指教，非常感谢 |
回复此楼» 猜你喜欢
今年E04面上
已经有23人回复
-
生命口会评
已经有6人回复
-
27届辽宁大学应届毕业生申博
已经有3人回复
-
关于如何从代码看上不上会
已经有23人回复
-
大龄残疾硕士的一点执念
已经有25人回复
-
chemdraw
已经有6人回复
-
祈祷青基必中
已经有10人回复
-
b口会评
已经有6人回复
-
信息学部会评时间
已经有3人回复
-
在职考研
已经有7人回复
2楼2020-03-17 15:50:47
3楼2020-03-17 15:54:12
4楼2020-03-17 15:57:03
5楼2020-03-17 16:05:10
danghaha
新虫 (文坛精英)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 4613.6
- 散金: 41792
- 红花: 66
- 沙发: 7
- 帖子: 41726
- 在线: 341.2小时
- 虫号: 4692823
- 注册: 2016-05-15
- 性别: MM
- 专业: 信号理论与信号处理
6楼2020-03-17 16:35:55
★
zll1234word(金币+5): 谢谢参与
zll1234word(金币+5): 谢谢参与
 |
7楼2020-03-17 16:40:05
8楼2020-03-17 16:40:53
★
zll1234word(金币+5): 谢谢参与
zll1234word(金币+5): 谢谢参与
 |
9楼2020-03-17 16:56:11
10楼2020-03-17 17:06:58