| 查看: 2571 | 回复: 17 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
原辅包年报提交
|
|||
|
在2019年国家药品监督管理局发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年 第56号）附件4 中提到： 药用原辅料、药包材年度报告基本要求 一、原辅包登记人应在每年第一季度通过申请人之窗提交上一年年度报告。 二、年度报告中应包括上一年度产品变更汇总 ，如无任何变更应有相关声明。 三、年度报告中应有相关制剂产品信息，如企业名称、药品名称等 。 请问 已停产的原料药（已有文号，且在原辅包平台上自动转“A”）的年度报告，该如何进行递交？论坛中有哪位清楚的，请指教，非常感谢 |
回复此楼» 猜你喜欢
材料与化工 323 英一+数二+物化，一志愿：哈工大 本人本科双一流
已经有5人回复
-
化学调剂0703
已经有5人回复
-
调剂
已经有6人回复
-
289求调剂
已经有6人回复
-
085600材料与化工 求调剂
已经有10人回复
-
0703化学调剂，求各位老师收留
已经有6人回复
-
梁成伟老师课题组欢迎你的加入
已经有5人回复
-
中科大材料专硕319求调剂
已经有3人回复
-
NSFC申报书里申请人简历中代表性论著还需要在申报书最后的附件里面再上传一遍吗
已经有12人回复
-
伙伴们，祝我生日快乐吧
已经有21人回复
10楼2020-03-17 17:06:58
2楼2020-03-17 15:50:47
3楼2020-03-17 15:54:12
4楼2020-03-17 15:57:03
