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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 其他 » 原辅包年报提交
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zll1234word

新虫 (初入文坛)

[交流] 原辅包年报提交

在2019年国家药品监督管理局发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年 第56号）附件4 中提到：

药用原辅料、药包材年度报告基本要求

一、原辅包登记人应在每年第一季度通过申请人之窗提交上一年年度报告。
二、年度报告中应包括上一年度产品变更汇总 ，如无任何变更应有相关声明。
三、年度报告中应有相关制剂产品信息，如企业名称、药品名称等 。


请问  已停产的原料药（已有文号，且在原辅包平台上自动转“A”）的年度报告，该如何进行递交？论坛中有哪位清楚的，请指教，非常感谢
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1楼 2020-03-17 15:33:30
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Bwsxjsj2
★
zll1234word(金币+5): 谢谢参与
祝福

发自小木虫Android客户端
10楼2020-03-17 17:06:58
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xiaoshuang1
★
zll1234word(金币+5): 谢谢参与


发自小木虫Android客户端
2楼2020-03-17 15:50:47
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solarzhao
★
zll1234word(金币+5): 谢谢参与


发自小木虫Android客户端
3楼2020-03-17 15:54:12
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hikingman
★
zll1234word(金币+5): 谢谢参与


发自小木虫Android客户端
4楼2020-03-17 15:57:03
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