24小时热门版块排行榜    

查看: 2506  |  回复: 17
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

zll1234word

新虫 (初入文坛)

[交流] 原辅包年报提交

在2019年国家药品监督管理局发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年 第56号)附件4 中提到:

药用原辅料、药包材年度报告基本要求

一、原辅包登记人应在每年第一季度通过申请人之窗提交上一年年度报告。
二、年度报告中应包括上一年度产品变更汇总 ,如无任何变更应有相关声明。
三、年度报告中应有相关制剂产品信息,如企业名称、药品名称等 。


请问  已停产的原料药(已有文号,且在原辅包平台上自动转“A”)的年度报告,该如何进行递交?论坛中有哪位清楚的,请指教,非常感谢
回复此楼

» 猜你喜欢

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zll1234word(金币+5): 谢谢参与
3楼2020-03-17 15:54:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 18 个回答

zll1234word(金币+5): 谢谢参与
2楼2020-03-17 15:50:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zll1234word(金币+5): 谢谢参与
4楼2020-03-17 15:57:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zll1234word(金币+5): 谢谢参与
5楼2020-03-17 16:05:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 化学工程求调剂 +12 化工人999 2026-03-04 12/600 2026-03-08 11:17 by 我的船我的海
[考研] 337一志愿华南理工材料求调剂 +4 mysdl 2026-03-07 4/200 2026-03-08 11:00 by 无际的草原
[考研] 0703求调剂 +6 c297914 2026-03-06 7/350 2026-03-08 08:18 by Leeding1356
[考研] 308求调剂 +7 倘若起风了呢 2026-03-05 9/450 2026-03-06 22:59 by 倘若起风了呢
[考研] 085600材料调剂 总分330 +6 池池丶 2026-03-03 6/300 2026-03-06 15:50 by @飒飒飒飒
[考研] 287求调剂 +3 看看我. 2026-03-05 6/300 2026-03-06 10:40 by Iveryant
[考研] 没上岸的看过来 +3 tangxiaotian 2026-03-01 5/250 2026-03-05 13:56 by tangxiaotian
[考研] 301求调剂 +4 李LJR 2026-03-04 4/200 2026-03-05 13:31 by Iveryant
[考研] 304求调剂 +3 曼殊2266 2026-03-04 3/150 2026-03-05 10:39 by Iveryant
[考研] 267调剂求助 +5 聪少OZ 2026-03-04 5/250 2026-03-05 09:38 by kakakapanpan
[考研] 调剂材料学硕 +6 词凝Y 2026-03-02 6/300 2026-03-05 07:10 by 昆工985
[考研] 材料专硕346求调剂 +3 旺一下 2026-03-04 3/150 2026-03-04 16:26 by sslc1985
[考研] 085600 材料与化工 298 +14 小西笑嘻嘻 2026-03-03 14/700 2026-03-04 16:23 by sslc1985
[考研] 能动297求调剂,本科川大 +4 邵11 2026-03-04 4/200 2026-03-04 15:29 by lylylyheart
[考研] 298求调剂一志愿中海洋 +3 lour. 2026-03-03 3/150 2026-03-03 20:41 by gxg2025
[考研] 085602化学工程350,调剂,有没有211的 +5 利好利好. 2026-03-02 9/450 2026-03-03 17:06 by 利好利好.
[考研] 一志愿东北大学化学314分求调剂 +5 lr1212.. 2026-03-02 5/250 2026-03-03 15:26 by xingtian2025
[考研] 化学0703求调剂 学硕 理/工科均可 总分279 +3 1一11 2026-03-03 5/250 2026-03-03 12:37 by 1一11
[考研] 调剂 +5 13853210211 2026-03-02 7/350 2026-03-03 11:42 by 13853210211
[考研] 材料调剂 +3 恒顺自然 2026-03-02 3/150 2026-03-02 18:49 by L135790
信息提示
请填处理意见