24小时热门版块排行榜    

查看: 2505  |  回复: 17
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

zll1234word

新虫 (初入文坛)

[交流] 原辅包年报提交

在2019年国家药品监督管理局发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年 第56号)附件4 中提到:

药用原辅料、药包材年度报告基本要求

一、原辅包登记人应在每年第一季度通过申请人之窗提交上一年年度报告。
二、年度报告中应包括上一年度产品变更汇总 ,如无任何变更应有相关声明。
三、年度报告中应有相关制剂产品信息,如企业名称、药品名称等 。


请问  已停产的原料药(已有文号,且在原辅包平台上自动转“A”)的年度报告,该如何进行递交?论坛中有哪位清楚的,请指教,非常感谢
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zll1234word(金币+5): 谢谢参与
3楼2020-03-17 15:54:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 18 个回答

zll1234word(金币+5): 谢谢参与
2楼2020-03-17 15:50:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zll1234word(金币+5): 谢谢参与
4楼2020-03-17 15:57:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zll1234word(金币+5): 谢谢参与
5楼2020-03-17 16:05:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 288求调剂 +3 好好- 2026-03-07 3/150 2026-03-08 07:34 by Iveryant
[考研] 298求调剂 +5 fjj0912 2026-03-03 6/300 2026-03-08 06:53 by 刘兵
[考博] 26申博自荐 +8 烷基八氮- 2026-03-06 10/500 2026-03-08 01:44 by wszdzda
[考研] 一志愿211 化学305分求调剂 +3 0703杨悦305分 2026-03-05 3/150 2026-03-07 21:15 by yinhuanshun
[考研] 材料专硕323求调剂 +5 李白26 2026-03-07 5/250 2026-03-07 16:46 by njzyff
[考研] 266材料化工求调剂 +5 哇塞王帅 2026-03-03 5/250 2026-03-06 16:44 by 学员FnSWZj
[考研] 085600材料与化工调剂 280分 +13 yyqqhh 2026-03-03 13/650 2026-03-06 11:29 by 2020015
[考研] 080500材料科学与工程 +13 202114020319 2026-03-03 13/650 2026-03-06 00:29 by wutongshun
[考研] 283求调剂 +10 鹿沫笙 2026-03-02 11/550 2026-03-05 13:12 by ZHANGTDK
[基金申请] 本子写完了,给DS兄弟看了,得了92分 +6 Doma 2026-03-01 10/500 2026-03-05 10:40 by ms629
[考研] 求调剂院校 +6 云朵452 2026-03-02 12/600 2026-03-04 23:17 by 云朵452
[考研] 求调剂 +4 熬夜的猫头鹰 2026-03-02 4/200 2026-03-04 17:22 by 梦天888
[考研] 281求调剂 +3 我是小小葱葱 2026-03-03 5/250 2026-03-04 14:23 by kakakapanpan
[考研] 322,求调剂 +3 菜菜爱玩 2026-03-04 3/150 2026-03-04 12:15 by xiongyaxuan
[基金申请] 请问大家,研究风险与应对措施那里, 大家都怎么写呢 ? +3 cauasen 2026-03-02 3/150 2026-03-03 19:43 by Tide man
[考研] 理学,工学,农学调剂,少走弯路,这里欢迎您! +8 likeihood 2026-03-02 11/550 2026-03-03 19:39 by 一叶凡尘?
[考研] 299求调剂 +5 kkcoco25 2026-03-02 9/450 2026-03-03 12:55 by 公瑾逍遥
[考研] 271求调剂 +4 Ricardo1113 2026-03-02 4/200 2026-03-03 08:00 by 无际的草原
[考研] 0854复试调剂 276 +5 wmm9 2026-03-01 7/350 2026-03-03 02:49 by xiadaiyang
[考研] 0856化工专硕求调剂 +15 董boxing 2026-03-01 15/750 2026-03-02 15:06 by 晃晃不许晃
信息提示
请填处理意见