| 查看: 5626 | 回复: 61 | ||||
[交流]
工艺研发小结
|
||||
|
老早就和部门同事说，把我对仿制药研发、生产的思路和总结写下来，和共同学习、提高；也期待能与同仁共同交流、学习、思考，能高效的完成项目。 这个帖子有时间的话我将把我对整个流程的总结写出来，有幸体会过项目立项、专利调研与撰写、小试路线开发与优化、中试放大、验证、生产及所有涉及到的资料撰写等全过程，这些年呆过研发、也呆过车间、中试、生产等仿制药涉及到的大多数部门吧，小帅哥变成老秃驴，也有必要对自己进行下小结，为后续工作开展提供模块化思维。 整个过程周期长，人也熬得有心无力，全我觉得仿制药应该是分模块、分阶段进行的，不同阶段完成不同的工作任务。 最近在搞中试，就从小试转移开始着手了，附件是我觉得小试转移过程中需要建立的自查表，期待内容的增加与丰富。附件确实无法下载，重新上传也搞不定 [ Last edited by 否则忘记 on 2019-12-6 at 18:36 ] |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 小试转移.pdf
- 附件 2 : 小试转移.pdf
2019-12-05 22:43:18, 130.8 K
2019-12-06 18:35:20, 130.8 K
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 制药资料 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
dochem» 猜你喜欢
FDA核查 研发机构
已经有1人回复
-
国家高层次人才李兴淑教授课题组招收博士研究生
已经有39人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有77人回复
-
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
-
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
-
Gliclazide
已经有0人回复
-
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有16人回复
-
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
-
酰胺水解求助
已经有11人回复
-
中药材标准目录大全llp2026（含各省市中药材和炮制规范）
已经有0人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
求一个访问学者邀请函，非常非常感谢
+1/694
-
北京理工大学郑长松教授课题组诚招2026年秋季博士/硕士研究生
+3/416
-
上海交通大学医学院王戈林课题组招聘博士后和助理研究员
+1/269
-
福建师范大学柔性电子学院招收2026年博士（储能材料与柔性电子器件）
+1/85
-
希望你在这里
+1/64
-
国重点实验室双一流A类长江学者团队招2026年全日制博士1-2名/博后1-2名
+2/54
-
中国科学院深海所 招收2026秋入学博士生1名 申请-考核制
+1/43
-
华中科技大学龚江研究员课题组诚招博士研究生、科研助理和博士后
+2/34
-
中国科学院大连化学物理研究所DNL0902研究组招聘博士后和职工
+1/32
-
SCI计算机相关论文
+1/19
-
2026年黄河科技学院纳米功能材料研究所招聘
+2/16
-
复旦大学聂志鸿团队招聘聚电解质方向博士后和科研助理
+1/10
-
国家“双一流”建设高校-2026南京林业大学中比联合实验室博士招生（申请制）
+1/4
-
海南大学化学院—功能分子器件团队博士后招聘
+1/3
-
中国矿业大学黄赳课题组联合中国科学院南京土壤研究所朱晓芳研究员诚聘博士后
+1/2
-
英国博导招CSC博士生
+1/2
-
211 院校 化学工程与技术 双一流学科 学术型博士研究生 尚有名额
+1/1
-
👉划重点！硼替佐米药物研发质控必备
+1/1
-
理论计算，可代算，可合作，欢迎交流
+1/1
-
上海大学张进教授课题组诚招2026年秋季博士研究生
+1/1
32楼2019-12-22 17:42:06
5楼2019-12-05 23:59:02
13楼2019-12-06 08:58:14
18楼2019-12-08 13:05:57
22楼2019-12-09 11:40:17
23楼2019-12-09 12:11:21
26楼2019-12-13 05:28:58
27楼2019-12-13 10:08:47
28楼2019-12-13 10:46:31
29楼2019-12-14 23:28:42
30楼2019-12-19 08:38:27
34楼2020-01-16 11:23:01
35楼2020-01-16 11:23:25
36楼2020-01-16 11:24:54
39楼2020-03-02 08:23:01
40楼2020-03-02 20:13:01
41楼2020-05-12 09:43:51
43楼2020-07-01 07:52:55
44楼2020-07-06 09:37:46
45楼2021-04-13 12:24:19
46楼2021-06-29 11:03:29
47楼2021-06-29 17:13:59
48楼2021-07-07 09:22:00
49楼2021-07-07 09:24:21
50楼2021-07-07 09:53:14
简单回复
tzynew2楼
2019-12-05 23:24
回复
否则忘记(金币+1): 谢谢参与
2019-12-05 23:55
回复
否则忘记(金币+1): 谢谢参与
2019-12-05 23:57
回复
2019-12-05 23:59
回复
2019-12-06 00:02
回复
2019-12-06 02:23
回复
否则忘记(金币+1): 谢谢参与
nono20099楼
2019-12-06 02:51
回复
否则忘记(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
xhmaohan10楼
2019-12-06 02:55
回复
xishandian11楼
2019-12-06 08:45
回复
否则忘记(金币+1): 谢谢参与
miaojiabing12楼
2019-12-06 08:45
回复
否则忘记(金币+1): 谢谢参与
wzh31414楼
2019-12-06 09:15
回复
guanlianwu15楼
2019-12-06 10:04
回复
否则忘记(金币+1): 谢谢参与
psylhh16楼
2019-12-06 20:50
回复
否则忘记(金币+1): 谢谢参与
158616553217楼
2019-12-06 22:08
回复
否则忘记(金币+1): 谢谢参与
guanlianwu19楼
2019-12-08 15:35
回复
wxiaona20楼
2019-12-09 00:17
回复
否则忘记(金币+1): 谢谢参与
q 发自小木虫IOS客户端
128211971521楼
2019-12-09 11:24
回复
否则忘记(金币+1): 谢谢参与
syh_a24楼
2019-12-10 08:01
回复
否则忘记(金币+1): 谢谢参与
谢谢分享
128211971525楼
2019-12-12 18:20
回复
我爱化工31楼
2019-12-22 14:51
回复
否则忘记(金币+1): 谢谢参与
ynxwxac33楼
2020-01-16 10:01
回复
否则忘记(金币+1): 谢谢参与
达达201137楼
2020-01-16 11:47
回复
否则忘记(金币+1): 谢谢参与
谢谢分享
gwmgyp38楼
2020-01-17 14:52
回复
否则忘记(金币+1): 谢谢参与
谢谢分享
弓长万年42楼
2020-05-14 17:16
回复
否则忘记(金币+1): 谢谢参与