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否则忘记

木虫 (正式写手)


[交流] 工艺研发小结

老早就和部门同事说,把我对仿制药研发、生产的思路和总结写下来,和共同学习、提高;也期待能与同仁共同交流、学习、思考,能高效的完成项目。

这个帖子有时间的话我将把我对整个流程的总结写出来,有幸体会过项目立项、专利调研与撰写、小试路线开发与优化、中试放大、验证、生产及所有涉及到的资料撰写等全过程,这些年呆过研发、也呆过车间、中试、生产等仿制药涉及到的大多数部门吧,小帅哥变成老秃驴,也有必要对自己进行下小结,为后续工作开展提供模块化思维。

整个过程周期长,人也熬得有心无力,全我觉得仿制药应该是分模块、分阶段进行的,不同阶段完成不同的工作任务。

最近在搞中试,就从小试转移开始着手了,附件是我觉得小试转移过程中需要建立的自查表,期待内容的增加与丰富。附件确实无法下载,重新上传也搞不定

[ Last edited by 否则忘记 on 2019-12-6 at 18:36 ]
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  • 2019-12-05 22:43:18, 130.8 K
  • 附件 2 : 小试转移.pdf
  • 2019-12-06 18:35:20, 130.8 K

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tiandejian

金虫 (小有名气)



否则忘记(金币+1): 谢谢参与
好东西,值得分享
43楼2020-07-01 07:52:55
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lynnlynn630

木虫 (著名写手)



否则忘记(金币+1): 谢谢参与
好东西值得分享

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5楼2019-12-05 23:59:02
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2019-12-05 23:57   回复  
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solarzhao6楼
2019-12-05 23:59   回复  
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hikingman7楼
2019-12-06 00:02   回复  
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nono20099楼
2019-12-06 02:51   回复  
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xhmaohan10楼
2019-12-06 02:55   回复  
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wzh31414楼
2019-12-06 09:15   回复  
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