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否则忘记

木虫 (正式写手)

[交流] 工艺研发小结

老早就和部门同事说，把我对仿制药研发、生产的思路和总结写下来，和共同学习、提高；也期待能与同仁共同交流、学习、思考，能高效的完成项目。

这个帖子有时间的话我将把我对整个流程的总结写出来，有幸体会过项目立项、专利调研与撰写、小试路线开发与优化、中试放大、验证、生产及所有涉及到的资料撰写等全过程，这些年呆过研发、也呆过车间、中试、生产等仿制药涉及到的大多数部门吧，小帅哥变成老秃驴，也有必要对自己进行下小结，为后续工作开展提供模块化思维。

整个过程周期长，人也熬得有心无力，全我觉得仿制药应该是分模块、分阶段进行的，不同阶段完成不同的工作任务。

最近在搞中试，就从小试转移开始着手了，附件是我觉得小试转移过程中需要建立的自查表，期待内容的增加与丰富。附件确实无法下载，重新上传也搞不定

[ Last edited by 否则忘记 on 2019-12-6 at 18:36 ]
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  • 附件 1 : 小试转移.pdf
    • 2019-12-05 22:43:18, 130.8 K
  • 附件 2 : 小试转移.pdf
    • 2019-12-06 18:35:20, 130.8 K

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1楼2019-12-05 23:13:09
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