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[交流]
工艺研发小结
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老早就和部门同事说,把我对仿制药研发、生产的思路和总结写下来,和共同学习、提高;也期待能与同仁共同交流、学习、思考,能高效的完成项目。 这个帖子有时间的话我将把我对整个流程的总结写出来,有幸体会过项目立项、专利调研与撰写、小试路线开发与优化、中试放大、验证、生产及所有涉及到的资料撰写等全过程,这些年呆过研发、也呆过车间、中试、生产等仿制药涉及到的大多数部门吧,小帅哥变成老秃驴,也有必要对自己进行下小结,为后续工作开展提供模块化思维。 整个过程周期长,人也熬得有心无力,全我觉得仿制药应该是分模块、分阶段进行的,不同阶段完成不同的工作任务。 最近在搞中试,就从小试转移开始着手了,附件是我觉得小试转移过程中需要建立的自查表,期待内容的增加与丰富。附件确实无法下载,重新上传也搞不定 [ Last edited by 否则忘记 on 2019-12-6 at 18:36 ] |
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本内容由用户自主发布,如果其内容涉及到知识产权问题,其责任在于用户本人,如对版权有异议,请联系邮箱:xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 小试转移.pdf
- 附件 2 : 小试转移.pdf
2019-12-05 22:43:18, 130.8 K
2019-12-06 18:35:20, 130.8 K
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nono20099楼
2019-12-06 02:51
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否则忘记(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
xhmaohan10楼
2019-12-06 02:55
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wzh31414楼
2019-12-06 09:15
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