| 查看: 2169 | 回复: 5 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
zhuzi1983铁杆木虫 (正式写手)
|
[求助]
USP附录求助 已有1人参与
|
|
| 虫友们，有没有USP 42版附录665和1665的资料，万分感谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
2026申博推荐
已经有1人回复
-
一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有288人回复
-
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
-
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
zhuzi1983
铁杆木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 8617.5
- 散金: 78
- 红花: 1
- 帖子: 697
- 在线: 74小时
- 虫号: 642568
- 注册: 2008-11-01
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
4楼2019-12-03 14:16:24
2楼2019-12-03 13:43:06
3楼2019-12-03 14:00:09
zhuzi1983
铁杆木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 8617.5
- 散金: 78
- 红花: 1
- 帖子: 697
- 在线: 74小时
- 虫号: 642568
- 注册: 2008-11-01
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
|
是这样的，我们目前有个注射剂发补了，涉及硅胶管的相容性试验问题，需要我们重新评估后开展。我们之前委托上海微谱进行的试验。现在是让我们参照USP的要求进行。我查询了一下，有的专家指出可参照USP附录665和1665塑料系统的指导原则进行。这才发帖求助。网上搜索了一下，这两个附录在4月份发出了征求意见稿，以下为链接：http://www.gmp-compliance.org/gm ... n-plastic-materials。 附录题目分别为： <665> Plastic Materials, Components, and Systems Used in the Manufacturing of Pharmaceutical Drug Products and Biopharmaceutical Drug Substances and Products. <1665> Characterization of Plastic Materials, Components, and Systems Used in the Manufacturing of Pharmaceutical Drug Products and Biopharmaceutical Drug Substances and Products. |
5楼2019-12-03 14:25:41
