| 查看: 2101 | 回复: 5 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
zhuzi1983铁杆木虫 (正式写手)
|
[求助]
USP附录求助 已有1人参与
|
|
| 虫友们，有没有USP 42版附录665和1665的资料，万分感谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有199人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
-
Gliclazide
已经有0人回复
-
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有16人回复
-
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
-
酰胺水解求助
已经有11人回复
-
中药材标准目录大全llp2026（含各省市中药材和炮制规范）
已经有0人回复
3楼2019-12-03 14:00:09
2楼2019-12-03 13:43:06
zhuzi1983
铁杆木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 8617.5
- 散金: 78
- 红花: 1
- 帖子: 697
- 在线: 74小时
- 虫号: 642568
- 注册: 2008-11-01
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
4楼2019-12-03 14:16:24
zhuzi1983
铁杆木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 8617.5
- 散金: 78
- 红花: 1
- 帖子: 697
- 在线: 74小时
- 虫号: 642568
- 注册: 2008-11-01
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
|
是这样的，我们目前有个注射剂发补了，涉及硅胶管的相容性试验问题，需要我们重新评估后开展。我们之前委托上海微谱进行的试验。现在是让我们参照USP的要求进行。我查询了一下，有的专家指出可参照USP附录665和1665塑料系统的指导原则进行。这才发帖求助。网上搜索了一下，这两个附录在4月份发出了征求意见稿，以下为链接：http://www.gmp-compliance.org/gm ... n-plastic-materials。 附录题目分别为： <665> Plastic Materials, Components, and Systems Used in the Manufacturing of Pharmaceutical Drug Products and Biopharmaceutical Drug Substances and Products. <1665> Characterization of Plastic Materials, Components, and Systems Used in the Manufacturing of Pharmaceutical Drug Products and Biopharmaceutical Drug Substances and Products. |
5楼2019-12-03 14:25:41