| 查看: 2170 | 回复: 5 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
zhuzi1983铁杆木虫 (正式写手)
|
[求助]
USP附录求助 已有1人参与
|
|
| 虫友们，有没有USP 42版附录665和1665的资料，万分感谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
河北医科大学药学相关专业接受调剂
已经有20人回复
-
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有161人回复
-
新版scifinder
已经有1人回复
-
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
-
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
中国医药行业发展现状：标准品推动药品检测水平提升
已经有1人回复
3楼2019-12-03 14:00:09
2楼2019-12-03 13:43:06
zhuzi1983
铁杆木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 8617.5
- 散金: 78
- 红花: 1
- 帖子: 697
- 在线: 74小时
- 虫号: 642568
- 注册: 2008-11-01
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
4楼2019-12-03 14:16:24
zhuzi1983
铁杆木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 8617.5
- 散金: 78
- 红花: 1
- 帖子: 697
- 在线: 74小时
- 虫号: 642568
- 注册: 2008-11-01
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
|
是这样的，我们目前有个注射剂发补了，涉及硅胶管的相容性试验问题，需要我们重新评估后开展。我们之前委托上海微谱进行的试验。现在是让我们参照USP的要求进行。我查询了一下，有的专家指出可参照USP附录665和1665塑料系统的指导原则进行。这才发帖求助。网上搜索了一下，这两个附录在4月份发出了征求意见稿，以下为链接：http://www.gmp-compliance.org/gm ... n-plastic-materials。 附录题目分别为： <665> Plastic Materials, Components, and Systems Used in the Manufacturing of Pharmaceutical Drug Products and Biopharmaceutical Drug Substances and Products. <1665> Characterization of Plastic Materials, Components, and Systems Used in the Manufacturing of Pharmaceutical Drug Products and Biopharmaceutical Drug Substances and Products. |
5楼2019-12-03 14:25:41
