| 查看: 2172 | 回复: 5 | ||
zhuzi1983铁杆木虫 (正式写手)
|
[求助]
USP附录求助 已有1人参与
|
| 虫友们，有没有USP 42版附录665和1665的资料，万分感谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
脑梗怎么治疗
已经有3人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有296人回复
-
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
-
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有0人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有0人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有1人回复
-
26申博自荐
已经有3人回复
2楼2019-12-03 13:43:06
3楼2019-12-03 14:00:09
zhuzi1983
铁杆木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 8617.5
- 散金: 78
- 红花: 1
- 帖子: 697
- 在线: 74小时
- 虫号: 642568
- 注册: 2008-11-01
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
4楼2019-12-03 14:16:24
zhuzi1983
铁杆木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 8617.5
- 散金: 78
- 红花: 1
- 帖子: 697
- 在线: 74小时
- 虫号: 642568
- 注册: 2008-11-01
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
|
是这样的，我们目前有个注射剂发补了，涉及硅胶管的相容性试验问题，需要我们重新评估后开展。我们之前委托上海微谱进行的试验。现在是让我们参照USP的要求进行。我查询了一下，有的专家指出可参照USP附录665和1665塑料系统的指导原则进行。这才发帖求助。网上搜索了一下，这两个附录在4月份发出了征求意见稿，以下为链接：http://www.gmp-compliance.org/gm ... n-plastic-materials。 附录题目分别为： <665> Plastic Materials, Components, and Systems Used in the Manufacturing of Pharmaceutical Drug Products and Biopharmaceutical Drug Substances and Products. <1665> Characterization of Plastic Materials, Components, and Systems Used in the Manufacturing of Pharmaceutical Drug Products and Biopharmaceutical Drug Substances and Products. |
5楼2019-12-03 14:25:41
Datesearch
木虫 (正式写手)
- 应助: 44 (小学生)
- 金币: 4770.7
- 散金: 667
- 红花: 27
- 帖子: 588
- 在线: 290.2小时
- 虫号: 5674380
- 注册: 2017-02-21
- 性别: GG
- 专业: 天然有机化学
6楼2019-12-04 07:41:27
