24小时热门版块排行榜    

查看: 1980  |  回复: 7

yz525525

金虫 (正式写手)

[求助] CTD资料撰写疑问 已有2人参与

神们,现在在写CTD资料,有一个小问题,对化学合成反应液的中控检测方法的描述应该放在3.2.S.2.2工艺描述中还是3.2.S.2.4中间体控制中,谢谢。
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lyh655lpp

金虫 (正式写手)

既然是中间体控制。应该在2.4里描述

发自小木虫Android客户端
2楼2019-09-17 16:57:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yz525525

金虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by lyh655lpp at 2019-09-17 16:57:46
既然是中间体控制。应该在2.4里描述

2.4不是说明已分离的中间体的质量标准吗?这是反应液的中控也可以放到2.4里吗?
3楼2019-09-17 17:56:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
工艺描述可以简述一下,中间体控制中要详细描述,审评老师一天审那么多资料,最好是别让专家到处找要看的内容,即某某内容见哪部分资料多少页,他们哪有时间到处找资料啊
gwmgyp
4楼2019-09-18 08:39:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yz525525

金虫 (正式写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by gwmgyp at 2019-09-18 08:39:10
工艺描述可以简述一下,中间体控制中要详细描述,审评老师一天审那么多资料,最好是别让专家到处找要看的内容,即某某内容见哪部分资料多少页,他们哪有时间到处找资料啊

也就是说中间体的合成过程中的中控液相描述要放在2.4中,那最终产品的反应液的控制描述放在什么地方?
5楼2019-09-18 09:14:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
yz525525: 金币+4, ★★★很有帮助 2019-09-24 16:17:34
引用回帖:
5楼: Originally posted by yz525525 at 2019-09-18 09:14:36
也就是说中间体的合成过程中的中控液相描述要放在2.4中,那最终产品的反应液的控制描述放在什么地方?...

工艺资料部分,信息汇总表中也要记着陈述清楚
gwmgyp
6楼2019-09-18 14:15:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

keyman95

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
yz525525: 金币+6, ★★★★★最佳答案 2019-09-24 16:17:27
应2.2,非2.4
万恶的凑字数
有机合成、药物研发,欢迎多多交流指正!
7楼2019-09-18 17:09:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

伯行

铜虫 (正式写手)

中间体控制中
尘世沉心,心沉事成
8楼2022-05-05 10:42:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 yz525525 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 328求调剂 +3 5201314Lsy! 2026-03-13 6/300 2026-03-14 15:31 by hyswxzs
[考研] 复试调剂 +7 呼呼?~+123456 2026-03-08 10/500 2026-03-14 15:27 by 呼呼?~+123456
[考研] 一志愿中国石油大学(华东) 本科齐鲁工业大学 求调剂 +4 snw石 2026-03-07 4/200 2026-03-14 05:27 by JourneyLucky
[考研] 一志愿中国石油大学(华东) 本科 齐鲁工业大学 +3 石能伟 2026-03-07 3/150 2026-03-14 05:16 by JourneyLucky
[基金申请] 有必要更换申报口吗 20+3 fannyamoy 2026-03-11 3/150 2026-03-14 00:52 by zhanghaozhu
[考研] 材料工程,326分,求调剂 +6 KRSLSR 2026-03-10 6/300 2026-03-13 23:47 by JourneyLucky
[考研] 复试调剂 +9 Copy267 2026-03-10 9/450 2026-03-13 23:45 by userper
[考研] 085600材料与化工 求调剂 +7 enenenhui 2026-03-13 8/400 2026-03-13 22:19 by 星空星月
[考研] 四川大学085601材料工程专硕 初试294求调剂 +4 祝我们好在冬天 2026-03-11 4/200 2026-03-13 21:39 by peike
[考研] 材料与化工085600调剂求老师收留 +9 jiaanl 2026-03-11 9/450 2026-03-13 20:22 by JourneyLucky
[考研] 310求调剂 +3 【上上签】 2026-03-11 3/150 2026-03-13 16:16 by JourneyLucky
[考研] 工科材料085601 279求调剂 +8 困于星晨 2026-03-12 10/500 2026-03-13 15:42 by ms629
[考研] 289求调剂 +3 李政莹 2026-03-12 3/150 2026-03-13 11:02 by 求调剂zz
[考研] 274求调剂0856材料化工 +12 z2839474511 2026-03-11 13/650 2026-03-13 10:39 by peike
[基金申请] 国自科面上基金字体 +3 iwuli 2026-03-12 3/150 2026-03-12 22:43 by lfy8008
[考研] 298求调剂 +3 Vv呀! 2026-03-10 3/150 2026-03-10 22:40 by 剑诗杜康
[考研] 调剂 +5 呵唔哦豁 2026-03-10 5/250 2026-03-10 22:00 by 28375m
[考研] 数二英二309分请求调剂 +3 dtdxzxx 2026-03-09 4/200 2026-03-09 19:56 by yuningshan
[考研] 一志愿山东大学,总分327,英语二79,有论文,有竞赛,已过四六级 +3 木木目目1 2026-03-09 3/150 2026-03-09 19:52 by yuningshan
[考研] 材料科学(0805)338 求调剂 +7 xiaokang3286 2026-03-07 7/350 2026-03-08 03:42 by lfhuang
信息提示
请填处理意见