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【求助】ACTD的格式
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谁有东盟注册的ACTD文件的模板，请大家帮帮忙，分享一下吧 ，互通有无吧 [ Last edited by xiarifeiyu on 2009-5-25 at 09:38 ] |
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kidant 
木虫 (正式写手)
just do it now！
- 应助: 0 (幼儿园)
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- 专业: 中药制剂
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karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢！ 5-14 21:09
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢！ 5-14 21:09
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求助之前可以先在论坛搜索一下，以前有人发过一个国际注册文件包，里面有你需要的。 http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=609519 |
2楼2009-05-14 17:08:33
3楼2009-05-14 17:45:27
sunliangjian
银虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
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- 专业: 中药学其他科学问题
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xuxuan(金币+1,VIP+0):欢迎来新药版参与讨论 5-25 20:54
xuxuan(金币+1,VIP+0):欢迎来新药版参与讨论 5-25 20:54
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嗯，初步鉴定，楼主疯了！ 据我所知，ACTD的A，是ASEAN的第一个A啊，即ASIAN，亚洲的，适用于东盟十国。而CTD是欧盟、日本、美国统一规定用的。 你现在要欧盟的ACTD，比较难吧！ 何况模板呢？ 一点愚见，欢迎拍砖头：MSN zhongliyuan2007@hotmail.com 注：我在浙江，做海外注册的工作。 |
4楼2009-05-23 14:28:14
呵呵，不好意思对不住大家了我是要东盟ACTD的格式，错打成了欧盟，现在已经改了，
，我刚开始接触这个行业，还请sunliangjian 多多指教啊，先谢啦 5楼2009-05-25 09:41:50