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一90九零一木虫 (小有名气)
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[求助]
求助 一致性评价改剂型和规格问题 已有2人参与
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| 产品为颗粒剂，有两个规格，一个成人用，一个儿童用，而相应的国外颗粒制剂没有参比制剂地位，只有片剂具有参比制剂地位，且被国家列入参比目录。但该片剂只有一个规格，与我们的颗粒剂大规格一致，所以我们现在选择该片剂为参比制剂是否准确？既要该剂型又要改规格？ |
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3楼2019-03-09 14:54:30
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