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一90九零一木虫 (小有名气)
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求助 一致性评价改剂型和规格问题 已有2人参与
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| 产品为颗粒剂,有两个规格,一个成人用,一个儿童用,而相应的国外颗粒制剂没有参比制剂地位,只有片剂具有参比制剂地位,且被国家列入参比目录。但该片剂只有一个规格,与我们的颗粒剂大规格一致,所以我们现在选择该片剂为参比制剂是否准确?既要该剂型又要改规格? |
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2楼2019-03-07 11:41:35
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