24小时热门版块排行榜    

查看: 536  |  回复: 5
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

hongyangu

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】试行标准与仿制药

有试行标准,且试行标准转正时间已过3年的药品,至今仍未转正的药品,是否可以作为被仿制药?
     希望哪位知道的能够指导一下!谢谢!
回复此楼
不断的和自己较劲吧!为自己努力吧!
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kidant

木虫 (正式写手)

just do it now!



karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论! 5-7 22:19
试行标准制度已经取消了,现在申报的都是正式标准了,只有以前遗留的老产品才会有试行标准问题,现在仿制不存在等标准转正的问题了。只要不在监测期内,无专利或其他政策保护都可以仿的。

再说了,要是以前的老品种,试行标准2年没转正那标准就算是作废了哦,搞不好还要重新申报,这个记得不太清楚了,要问问有经验的虫虫。
3楼2009-05-07 16:26:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

DMFluhui

金虫 (小有名气)


yestering(金币+1,VIP+0):鼓励讨论~ 5-8 08:33
仿的是药品,不是标准
2楼2009-05-07 14:49:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hongyangu

铜虫 (小有名气)

yestering(金币+0,VIP+0):谢谢参与讨论! 5-8 15:19
引用回帖:
Originally posted by kidant at 2009-5-7 16:26:
试行标准制度已经取消了,现在申报的都是正式标准了,只有以前遗留的老产品才会有试行标准问题,现在仿制不存在等标准转正的问题了。只要不在监测期内,无专利或其他政策保护都可以仿的。

再说了,要是以前的老 ...

谢谢了!主要是现在遗留下来的很过老的标准都提交转正了,可是都没有批下来!真的是麻烦啊!
不断的和自己较劲吧!为自己努力吧!
4楼2009-05-08 10:12:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kidant

木虫 (正式写手)

just do it now!


★ ★
yestering(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论! 5-11 08:16
yestering(金币+1,VIP+0):按版规,新虫鼓励 5-11 08:17
估计都是05年左右留下来的,赶上药政风暴又加上SFDA管理权变动,再加上毙了抓了,老东西的问题一般都不愿意碰,宁可搁着也不去动。

这个你可以直接打电话去注册司询问怎么办,是能报还是不能报,以他们的说法为准。
5楼2009-05-09 13:08:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 有没有仍没收到信息的 +6 德尚中行 2026-08-27 7/350 2026-08-30 12:53 by Bxndjjd
[博后之家] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +6 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 7/350 2026-08-30 12:13 by l0VvVHGBGRLv
[博后之家] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +5 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 8/400 2026-08-30 12:03 by l0VvVHGBGRLv
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +5 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 8/400 2026-08-30 12:02 by l0VvVHGBGRLv
[公派出国] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +6 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 8/400 2026-08-30 11:32 by l0VvVHGBGRLv
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 4/200 2026-08-30 07:28 by ZPa0EcMwuECS
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +5 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 7/350 2026-08-30 06:10 by ZPa0EcMwuECS
[论文投稿] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +4 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 4/200 2026-08-30 02:09 by ZPa0EcMwuECS
[基金申请] 国自然评审意见 +13 wangmingqi 2026-08-28 19/950 2026-08-29 10:22 by Poppy1104
[基金申请] 2026年叶企孙基金 +4 bud_bud 2026-08-27 7/350 2026-08-29 07:23 by foolishmani
[基金申请] 怎么查啊 +6 huang1991js 2026-08-26 6/300 2026-08-28 08:42 by winsaint
[基金申请] 哪位高人中了,把查询到的截图贴出来让我看看,让我长长见识 +5 yuleib84 2026-08-26 6/300 2026-08-28 00:02 by yudaoqian88
[基金申请] 看板上这么多中的,有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉…… +5 a089 2026-08-26 6/300 2026-08-27 14:05 by jonewore
[文学芳草园] 梦想 +3 myrtle 2026-08-26 3/150 2026-08-27 10:01 by angelyueyi
[基金申请] 出来了 +9 trojank 2026-08-26 9/450 2026-08-26 14:25 by 宝贝虫子
[基金申请] 为什么国自然不能直接公布 +4 bjdxyxy 2026-08-26 4/200 2026-08-26 13:12 by qingmu1201
[基金申请] 国合里面能看到了 +7 一怀馨秋 2026-08-26 7/350 2026-08-26 11:23 by zhaosm1982
[基金申请] 国合可查了 +3 paperzjh 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:41 by LemmonTr
[基金申请] 国合现在查不到了吗? +10 chengyan1220 2026-08-24 20/1000 2026-08-26 08:57 by peasantsprig
[基金申请] 某些机构,以效率低为荣,以效率低作为存在感 +9 yuleib84 2026-08-25 10/500 2026-08-25 17:14 by alexon
信息提示
请填处理意见