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hongyangu

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】试行标准与仿制药

有试行标准,且试行标准转正时间已过3年的药品,至今仍未转正的药品,是否可以作为被仿制药?
     希望哪位知道的能够指导一下!谢谢!
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不断的和自己较劲吧!为自己努力吧!
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kidant

木虫 (正式写手)

just do it now!


★ ★
yestering(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论! 5-11 08:16
yestering(金币+1,VIP+0):按版规,新虫鼓励 5-11 08:17
估计都是05年左右留下来的,赶上药政风暴又加上SFDA管理权变动,再加上毙了抓了,老东西的问题一般都不愿意碰,宁可搁着也不去动。

这个你可以直接打电话去注册司询问怎么办,是能报还是不能报,以他们的说法为准。
5楼2009-05-09 13:08:20
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DMFluhui

金虫 (小有名气)


yestering(金币+1,VIP+0):鼓励讨论~ 5-8 08:33
仿的是药品,不是标准
2楼2009-05-07 14:49:39
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kidant

木虫 (正式写手)

just do it now!



karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论! 5-7 22:19
试行标准制度已经取消了,现在申报的都是正式标准了,只有以前遗留的老产品才会有试行标准问题,现在仿制不存在等标准转正的问题了。只要不在监测期内,无专利或其他政策保护都可以仿的。

再说了,要是以前的老品种,试行标准2年没转正那标准就算是作废了哦,搞不好还要重新申报,这个记得不太清楚了,要问问有经验的虫虫。
3楼2009-05-07 16:26:45
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hongyangu

铜虫 (小有名气)

yestering(金币+0,VIP+0):谢谢参与讨论! 5-8 15:19
引用回帖:
Originally posted by kidant at 2009-5-7 16:26:
试行标准制度已经取消了,现在申报的都是正式标准了,只有以前遗留的老产品才会有试行标准问题,现在仿制不存在等标准转正的问题了。只要不在监测期内,无专利或其他政策保护都可以仿的。

再说了,要是以前的老 ...

谢谢了!主要是现在遗留下来的很过老的标准都提交转正了,可是都没有批下来!真的是麻烦啊!
不断的和自己较劲吧!为自己努力吧!
4楼2009-05-08 10:12:52
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