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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】试行标准与仿制药
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hongyangu

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】试行标准与仿制药

有试行标准，且试行标准转正时间已过3年的药品，至今仍未转正的药品，是否可以作为被仿制药？
     希望哪位知道的能够指导一下！谢谢！
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不断的和自己较劲吧！为自己努力吧！
1楼 2009-05-07 08:40:27
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DMFluhui

金虫 (小有名气)
★
yestering(金币+1,VIP+0):鼓励讨论~ 5-8 08:33
仿的是药品，不是标准
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2楼2009-05-07 14:49:39
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kidant

木虫 (正式写手)

just do it now！
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论！ 5-7 22:19
试行标准制度已经取消了，现在申报的都是正式标准了，只有以前遗留的老产品才会有试行标准问题，现在仿制不存在等标准转正的问题了。只要不在监测期内，无专利或其他政策保护都可以仿的。

再说了，要是以前的老品种，试行标准2年没转正那标准就算是作废了哦，搞不好还要重新申报，这个记得不太清楚了，要问问有经验的虫虫。
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3楼2009-05-07 16:26:45
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hongyangu

铜虫 (小有名气)
yestering(金币+0,VIP+0):谢谢参与讨论！ 5-8 15:19
引用回帖:
Originally posted by kidant at 2009-5-7 16:26:
试行标准制度已经取消了，现在申报的都是正式标准了，只有以前遗留的老产品才会有试行标准问题，现在仿制不存在等标准转正的问题了。只要不在监测期内，无专利或其他政策保护都可以仿的。

再说了，要是以前的老 ...

谢谢了！主要是现在遗留下来的很过老的标准都提交转正了，可是都没有批下来！真的是麻烦啊！
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不断的和自己较劲吧！为自己努力吧！
4楼2009-05-08 10:12:52
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kidant

木虫 (正式写手)

just do it now！
★ ★
yestering(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论！ 5-11 08:16
yestering(金币+1,VIP+0):按版规，新虫鼓励 5-11 08:17
估计都是05年左右留下来的，赶上药政风暴又加上SFDA管理权变动，再加上毙了抓了，老东西的问题一般都不愿意碰，宁可搁着也不去动。

这个你可以直接打电话去注册司询问怎么办，是能报还是不能报，以他们的说法为准。
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5楼2009-05-09 13:08:20
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hongyangu

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by kidant at 2009-5-9 13:08:
估计都是05年左右留下来的，赶上药政风暴又加上SFDA管理权变动，再加上毙了抓了，老东西的问题一般都不愿意碰，宁可搁着也不去动。

这个你可以直接打电话去注册司询问怎么办，是能报还是不能报，以他们的说法为 ...

好的，谢谢！
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不断的和自己较劲吧！为自己努力吧！
6楼2009-05-11 07:37:12
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