应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 水合肼的残留限度
161/2返回列表12下一页
查看: 4729  |  回复: 15
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

yangguang531

金虫 (小有名气)

[交流] 水合肼的残留限度

原料药中水合肼的残留限度是多少？

发自小木虫Android客户端
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2019-01-05 15:15:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by 283921142 at 2019-01-08 10:57:38
除了水合肼，还有没有钯、铜等金属离子杂质的残留？

看ICHQ3D, 对于金属元素的分类与限值说的很清楚
赞一下(1人) 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

yangguang531
gwmgyp
6楼2019-01-08 11:23:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

jingqili

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
水合肼如果是基因毒性，参照m7计算。

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

yangguang531
2楼2019-01-06 21:00:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zywandhcp

金虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
yangguang531: 金币+5, 谢谢！ 2019-01-09 06:27:02
肼类结构是基因毒。在欧盟的一个文件中有限度值。一时没有找到
赞一下 回复此楼
心如浮云常自在意似流水任东西
3楼2019-01-07 09:32:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanqiwk

铁虫 (著名写手)
M7R1附录3
回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

yangguang531
4楼2019-01-07 12:18:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

283921142

金虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
除了水合肼，还有没有钯、铜等金属离子杂质的残留？
赞一下 回复此楼
5楼2019-01-08 10:57:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

scorpio9613

银虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
yangguang531: 金币+5 2019-01-09 06:27:26
水合肼根据ICH M7指导原则结合产品的给药周期进行计算就行，金属元素就是ICH Q3D了，现在NMPA都有翻译的中文可以参考的
赞一下 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

yangguang531
7楼2019-01-08 11:27:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

surlamper

金虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
yangguang531: 金币+5 2019-01-09 06:27:48
ICH M7（R1）中，肼（302-01-2），以TD50线性外推方法，口服AI：39μg/天；吸入0.2μg/天。
赞一下 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

yangguang531
ForThoseDaysThatHaveAlmostBeenForgotten
8楼2019-01-08 15:45:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yangguang531

金虫 (小有名气)
送红花一朵
引用回帖:
4楼: Originally posted by yanqiwk at 2019-01-07 12:18:48
M7R1附录3

谢谢！

发自小木虫Android客户端
回复此楼
9楼2019-01-09 06:22:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yangguang531

金虫 (小有名气)
送红花一朵
引用回帖:
8楼: Originally posted by surlamper at 2019-01-08 15:45:01
ICH M7（R1）中，肼（302-01-2），以TD50线性外推方法，口服AI：39μg/天；吸入0.2μg/天。

谢谢！

发自小木虫Android客户端
回复此楼
10楼2019-01-09 06:23:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 yangguang531 的主题更新
161/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 环境调剂 +3 晓看天暮看云 2026-03-09 3/150 2026-03-10 00:34 by wdwdoo
[考研] 一志愿天大化工（085600）调剂总分338 +4 蔡大美女 2026-03-09 4/200 2026-03-09 20:09 by 雾散后相遇lc
[考研] 310 070300化学求调剂 +4 扑风铃的猫 2026-03-08 5/250 2026-03-09 19:46 by 30660438
[考研] 一志愿南大化学339分求调剂，四六级已过，有比赛，有文章 +7 Gallantzhou 2026-03-07 7/350 2026-03-09 18:38 by 30660438
[考研] 【求调剂】293分环境工程求调剂材料/化工，服从调剂，抗压能力强！ +13 xiiiia 2026-03-04 14/700 2026-03-09 14:06 by macy2011
[考研] 070300化学求调剂 +5 扑风铃的猫 2026-03-08 10/500 2026-03-09 13:58 by macy2011
[考研] 083000环境科学与工程调剂 +5 加油呀fxy 2026-03-07 6/300 2026-03-08 21:07 by sdgdsdgd
[考研] 324求调剂 +9 wxz2 2026-03-03 13/650 2026-03-08 20:34 by 闲人终南山
[考研] 0701-322 求调剂 +3 jiliuxian 2026-03-06 8/400 2026-03-08 19:31 by jiliuxian
[考研] 288求调剂 +5 好好- 2026-03-07 5/250 2026-03-08 18:22 by zzpnuli111
[考研] 化学工程与技术316求调剂 +7 Sixuan wang 2026-03-06 7/350 2026-03-08 11:23 by 我的船我的海
[考研] 求调剂，不管什么专业，我是可塑造的人才一枚，希望遇到知己老师捞捞我 +4 13102137290 2026-03-06 5/250 2026-03-07 21:21 by lissomchan
[考研] 一志愿南京大学资源与环境专业283分求调剂 +8 追云?? 2026-03-04 8/400 2026-03-07 09:23 by 斩魂滴兔子！
[考研] 材料与化工354调剂 +4 Lucy-xiao 2026-03-06 7/350 2026-03-06 09:57 by hxuq8429
[考研] 275求调剂 +4 大爆炸难民 2026-03-06 5/250 2026-03-06 09:21 by guoweigw
[考研] 328求调剂 +6 vuzhdkfjkx 2026-03-04 7/350 2026-03-05 23:28 by Leeding1356
[考研] 求调剂 +3 泡了个椒 2026-03-04 4/200 2026-03-05 14:37 by 泡了个椒
[考研] 347求调剂 +6 啊欧欧欧 2026-03-03 8/400 2026-03-05 11:40 by 0202liuyan
[考研] 一志愿西交化工专硕288专业课93求调剂 +6 好运好运接接 2026-03-04 6/300 2026-03-05 09:36 by houyaoxu
[考研] 320材料一志愿西工大专硕英二数二 有两年光伏工作经验 +5 锤某人 2026-03-04 8/400 2026-03-05 09:24 by oxidpl
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭