8楼: Originally posted by an161107 at 2018-11-29 12:23:30
您好，关于异构体的话可能得分情况，1.异构体属于杂质，且限度较大（>0.5%），这时候就需要分离异构体，且计算含量的时候只需要积分主成分；2.异构体属于杂质，但限度较低（<0.5%），则无需分离异构 ...

9楼: Originally posted by gwmgyp at 2018-11-29 13:40:22
一般情况下测主成分的含量时，与非对映体分开就可以了，因为其对映体是单独用手性柱来控制的，按ICH要求，限度为“不得过0.15%”，具体化合物关于对映体的限度各论，但控制只能更低，因此0.15%的对映体即使与主成分 ...