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annietop

金虫 (正式写手)

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[求助] HPLC测量API含量，只需API分离就可以吗？如果有isomer怎么定量已有2人参与

菜鸟两问：
1. 用HPLC检测药物中API含量，只要把API分离出即可吗？其他的添加物没有分离也没关系？
2. 如果API有isomer，该怎么计算药物中API的含量？

谢谢！

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Insist forever!

1楼2018-11-29 07:24:30

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

an161107

新虫 (小有名气)

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【答案】应助回帖

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感谢参与，应助指数 +1
annietop: 金币+20, ★★★★★最佳答案, thanks 2018-12-04 22:56:28

引用回帖:

7楼: Originally posted by annietop at 2018-11-29 02:07:53
好的，第一个问题已经解决了

第二个问题，我现在的方法就已经把异构体分离出来了，这时候该怎么定量API？...

您好，关于异构体的话可能得分情况，1.异构体属于杂质，且限度较大（>0.5%），这时候就需要分离异构体，且计算含量的时候只需要积分主成分；2.异构体属于杂质，但限度较低（<0.5%），则无需分离异构体，只需要考虑其他杂质和辅料对API无干扰就好，计算含量的时候直接积分计算就可以。因为HPLC的允许误差就不止0.5%。3.异构体属于有效成分，则不需要异构体分离，计算含量同2第二条。如果你一旦方法分离出异构体，最好重新开发方法，如果不想开发方法，且证明对映异构体的响应情况一致，可以把两者同时积分，以总峰面积计算含量。
以上前提均是通过方法学验证。
希望对你有帮助！