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金虫 (正式写手)

[求助] HPLC测量API含量,只需API分离就可以吗?如果有isomer怎么定量已有2人参与

菜鸟两问:
1. 用HPLC检测药物中API含量,只要把API分离出即可吗?其他的添加物没有分离也没关系?
2. 如果API有isomer, 该怎么计算药物中API的含量?

谢谢!
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annietop

金虫 (正式写手)

引用回帖:
8楼: Originally posted by an161107 at 2018-11-29 12:23:30
您好,关于异构体的话可能得分情况,1.异构体属于杂质,且限度较大(>0.5%),这时候就需要分离异构体,且计算含量的时候只需要积分主成分;2.异构体属于杂质,但限度较低(<0.5%),则无需分离异构 ...

感谢大牛的详细回复!
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11楼2018-12-04 22:58:00
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ao特曼

至尊木虫 (职业作家)

榜眼

一般来说含量方法都需要经过验证或者预验证才能使用的。

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努力就会有收获
2楼2018-11-29 07:27:23
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ao特曼

至尊木虫 (职业作家)

榜眼

如果有异构体的话要关注该方法能不能将异构体分开,如果能就积主成分峰就行了。如果不能还得开发其他方法测定异构体

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努力就会有收获
3楼2018-11-29 07:29:01
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金虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by ao特曼 at 2018-11-29 07:27:23
一般来说含量方法都需要经过验证或者预验证才能使用的。

是要验证的,但是在验证之前我要开发方法的话,必须要把所有的峰分开,还是只要分离API即可?
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4楼2018-11-29 08:00:49
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