24小时热门版块排行榜    

查看: 2218  |  回复: 11
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

annietop

金虫 (正式写手)

[求助] HPLC测量API含量,只需API分离就可以吗?如果有isomer怎么定量已有2人参与

菜鸟两问:
1. 用HPLC检测药物中API含量,只要把API分离出即可吗?其他的添加物没有分离也没关系?
2. 如果API有isomer, 该怎么计算药物中API的含量?

谢谢!
回复此楼
Insist forever!
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

annietop

金虫 (正式写手)

引用回帖:
9楼: Originally posted by gwmgyp at 2018-11-29 13:40:22
一般情况下测主成分的含量时,与非对映体分开就可以了,因为其对映体是单独用手性柱来控制的,按ICH要求,限度为“不得过0.15%”,具体化合物关于对映体的限度各论,但控制只能更低,因此0.15%的对映体即使与主成分 ...

非常感谢!多谢你们的帮助,小木虫像个大家庭一样很温暖
Insist forever!
12楼2018-12-04 22:59:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

ao特曼

至尊木虫 (职业作家)

榜眼

一般来说含量方法都需要经过验证或者预验证才能使用的。

发自小木虫Android客户端
努力就会有收获
2楼2018-11-29 07:27:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ao特曼

至尊木虫 (职业作家)

榜眼

如果有异构体的话要关注该方法能不能将异构体分开,如果能就积主成分峰就行了。如果不能还得开发其他方法测定异构体

发自小木虫Android客户端
努力就会有收获
3楼2018-11-29 07:29:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

annietop

金虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by ao特曼 at 2018-11-29 07:27:23
一般来说含量方法都需要经过验证或者预验证才能使用的。

是要验证的,但是在验证之前我要开发方法的话,必须要把所有的峰分开,还是只要分离API即可?
Insist forever!
4楼2018-11-29 08:00:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
信息提示
请填处理意见