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【讨论】制剂标准问题
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| 大家好,请问高手一个问题:粉针制剂标准,冻干和溶媒原料做成粉针制剂,他们的制剂标准一样吗?冻干和溶媒原料的原料标准应该不一样吧,有什么区别呢?如果都不一样,那么用溶媒型的原料,只找到冻干制剂标准,可以按这个标准申请仿制吗?希望各位大侠帮帮忙啊。 |
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