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【讨论】美欧原料药注册与GMP现场检查应对培训
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上海加中生物技术有限公司热情向您推荐“美国和欧盟原料药注册GMP现场检查应对及缺陷分析”高级培训 主办单位：上海加中生物技术有限公司 时间地点：2009年5月13-15日，上海 培训简介：本培训将介绍美国和欧盟原料药注册文件最新信息和美欧GMP现场检查最新法规和指南，并结合中国药厂实际状况介绍在设施设备系统、生产系统、物料系统、包装与标签系统、质控系统、质量系统六大方面如何应对美欧GMP现场检查。课程能显著有效提升中国药企在原料药注册文件编写和提交方面水平与美欧GMP现场检查的应对能力与常见缺陷的分析与整改，从而大大提高美欧审计的成功率。 培训内容： (1)原料药注册文件与美国和欧盟GMP现场检查要求 (2)美国和欧盟GMP现场检查法规与指南 (3)美欧GMP现场检查清单详解 (4)美欧GMP现场检查常见缺陷分析 (5)如何应对和降低美欧GMP现场检查前、检查中和检查后的风险 详情及报名方式请点击这里 或查看附件 |
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