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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 建立新药HPLC-ELSD分析方法的RSD要求是多少？
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lanbac111

禁虫 (初入文坛)
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1楼 2018-08-22 18:12:22
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
不会涉及这么具体的！明天早上我看一下有个项目是咋规定的！仅供参考一下吧！

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gwmgyp
2楼2018-08-22 22:21:30
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lanbac111

禁虫 (初入文坛)
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3楼2018-08-23 10:16:48
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曹见敏

木虫 (著名写手)
峰面积的话我们要求10以下就行，不过多数能做到5，总要留点缓冲的余地啊

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好好学习，天天向上…
4楼2018-08-26 12:27:23
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1508137815

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
1楼: Originally posted by lanbac111 at 2018-08-22 18:12:22
各位大神，我们在建立新药HPLC-ELSD分析检测方法，用的是正相柱（inertsil Diol 5μm 4.6*250mm），做同一个溶样的重复性（连续进6针）RSD值不稳定，只能做到5%以下，请问符合新药申报要求吗？蒸发光散射检测器（EL ...

你说的不是重复性，你说的是系统精密度或者是进样精密度

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5楼2018-08-27 07:36:33
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