| 查看: 1262 | 回复: 4 | |||
zhangrui1987木虫 (正式写手)
|
[求助]
API溶解性批次间差异 已有2人参与
|
|
各位好， 目前碰到一棘手工艺问题，如下： 一API（盐酸盐）重结晶工艺为8倍体积质量比的丁酮与0.4倍的纯化水，热过回流溶解热过滤，滤液自然降温至析晶温度后析晶，抽滤干燥得到产品。 原料药剂型为注射液，对水溶性要求严格。目前出现小试与放大，水溶性不稳定不合格的问题。 之前怀疑是在热过滤时，抽滤时间长引起析晶溶液丁酮水变化。模拟过此实验，也出现水溶性有时合格，有时不合格的状况，不稳定。 一直在找此原因。希望大家给点思路 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 放大反应 |
» 猜你喜欢
211高校2026年入学博士名额
已经有16人回复
-
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有187人回复
-
渐冻症病因及干预方案全新解析
已经有2人回复
-
求助用微谱数据库查询相关文献信息，非常感谢
已经有0人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
2楼2018-05-02 11:07:29
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
3楼2018-05-02 11:49:11
4楼2018-05-02 13:33:40
5楼2018-05-02 14:20:29