| 查看: 2231 | 回复: 6 | ||||
baiyuefei版主 (文学泰斗)
风雪
|
[求助]
a specified impurity 与 a unspecified impurity 是什么意思？ 已有1人参与
|
|
最近看了个申报材料，有些词语不明白，还请各位解释下，如题。 还有这个词语是什么意思呢即silico assessment？@hardee |
回复此楼» 猜你喜欢
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有257人回复
-
求助电子版：晶型药物研发理论与应用
已经有0人回复
-
加巴喷丁胶囊激素6月超限杂质结构
已经有4人回复
-
北京大学药学院诚招药物化学/有机化学方向博士后
已经有6人回复
-
中药检测种决明子、枳实、水蛭、茯苓品种检测问题交流
已经有1人回复
-
2027药学博士申请
已经有1人回复
-
天平合规性问题
已经有111人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
hndc123
专家顾问 (著名写手)
-
专家经验: +202 - DRDEPI: 20
- 应助: 278 (大学生)
- 金币: 34761.3
- 散金: 3000
- 红花: 90
- 帖子: 1926
- 在线: 644.6小时
- 虫号: 579337
- 注册: 2008-07-04
- 专业: 药物化学
- 管辖: 新药研发
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
baiyuefei: 金币+20, silico assessment 应该是计算机模拟，感谢膜拜。 2018-03-14 18:44:28
baiyuefei: 金币+30, ★★★★★最佳答案, 给力，明白了，感谢大神！！ 2018-03-15 09:37:24
感谢参与，应助指数 +1
baiyuefei: 金币+20, silico assessment 应该是计算机模拟，感谢膜拜。 2018-03-14 18:44:28
baiyuefei: 金币+30, ★★★★★最佳答案, 给力，明白了，感谢大神！！ 2018-03-15 09:37:24
| 估计是已知杂质和未知杂质 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
baiyuefei2楼2018-03-14 16:12:42
hndc123
专家顾问 (著名写手)
-
专家经验: +202 - DRDEPI: 20
- 应助: 278 (大学生)
- 金币: 34761.3
- 散金: 3000
- 红花: 90
- 帖子: 1926
- 在线: 644.6小时
- 虫号: 579337
- 注册: 2008-07-04
- 专业: 药物化学
- 管辖: 新药研发
3楼2018-03-14 16:15:50
baiyuefei
版主 (文学泰斗)
风雪
- DRDEPI: 64
- 应助: 4643 (副教授)
- 贵宾: 46.97
- 金币: 659324
- 散金: 11616
- 红花: 995
- 沙发: 81
- 帖子: 69602
- 在线: 13503.5小时
- 虫号: 676696
- 注册: 2008-12-18
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
- 管辖: 有机交流
4楼2018-03-14 18:26:48
hndc123
专家顾问 (著名写手)
-
专家经验: +202 - DRDEPI: 20
- 应助: 278 (大学生)
- 金币: 34761.3
- 散金: 3000
- 红花: 90
- 帖子: 1926
- 在线: 644.6小时
- 虫号: 579337
- 注册: 2008-07-04
- 专业: 药物化学
- 管辖: 新药研发
5楼2018-03-14 20:25:48
hndc123
专家顾问 (著名写手)
-
专家经验: +202 - DRDEPI: 20
- 应助: 278 (大学生)
- 金币: 34761.3
- 散金: 3000
- 红花: 90
- 帖子: 1926
- 在线: 644.6小时
- 虫号: 579337
- 注册: 2008-07-04
- 专业: 药物化学
- 管辖: 新药研发
|
为便于控制各类杂质的限度，将药品中的有机杂质细分为特定杂质(Specified Impurities)和非特定杂质(Unspecified Impurities)。特定杂质是指在质量标准中分别规定了明确的限度，并单独进行控制的杂质。特定杂质包括结构已知的杂质和结构未知的杂质。对于结构未知的杂质，为便于在标准中进行指认，一般采用代号（如未知杂质A等）或合适的定性分析指标（如相对保留时间为0.8的杂质）加以区分。? ? ?? ?非特定杂质是指在质量标准中未单独列出，而仅采用一个通用的限度进行控制的一系列杂质，其在药品中出现的种类与几率并不固定。 《新原料药的杂质研究指导原则》中要求：在原料药质量标准中任一单个非特定杂质的限度不得过鉴定限度。 发自小木虫Android客户端 |
6楼2018-03-14 20:38:09
小朋友681
木虫 (正式写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 3370.3
- 散金: 60
- 红花: 3
- 帖子: 785
- 在线: 200小时
- 虫号: 553909
- 注册: 2008-05-05
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
7楼2018-03-14 21:00:47
5
投票:
