| 查看: 3627 | 回复: 15 | ||
happy青涩感木虫 (小有名气)
初出茅庐
|
[求助]
起始物料的研究 已有4人参与
|
|
| 本人刚刚从事药物分析岗位，现在接手一个仿制药的项目，刚刚开始做起始物料的研究，不太了解起始物料分析的一个流程是什么？需要做什么项目的分析？求各位指教。谢谢。金币奉上哟。 |
回复此楼» 猜你喜欢
FDA核查 研发机构
已经有1人回复
-
国家高层次人才李兴淑教授课题组招收博士研究生
已经有39人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有188人回复
-
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
-
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
-
Gliclazide
已经有0人回复
-
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有16人回复
-
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
-
酰胺水解求助
已经有11人回复
-
中药材标准目录大全llp2026（含各省市中药材和炮制规范）
已经有0人回复
9楼2018-03-07 13:41:53
ding_xy
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 32 (小学生)
- 金币: 23873.4
- 红花: 14
- 帖子: 1626
- 在线: 362小时
- 虫号: 882352
- 注册: 2009-10-24
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
|
给你一些参考资料吧，自己看完，认真总结才能知道（印象会更深些）： ICH Q7. ICH Q8. ICH Q9. ICH Q11. FDA.Guidance for Submitting Supporting Documentation in Drug applications for the Manufacture of Drug Substances. EMEA.Guidance on the Chemistry of New Active Substances. 化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则. 王宏亮,陈震,化学合成原料药起始物料国内外相关要求的比较.Chinese Journal of New Drugs,2014,23(9). |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
happy青涩感8楼2018-03-07 08:22:42
7楼2018-03-07 03:45:19
zhaoyuande
新虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 800.9
- 散金: 5
- 红花: 1
- 帖子: 200
- 在线: 157.5小时
- 虫号: 856114
- 注册: 2009-09-25
- 专业: 药剂学
2楼2018-03-06 17:56:04
3楼2018-03-06 18:36:38
zhaoyuande
新虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 800.9
- 散金: 5
- 红花: 1
- 帖子: 200
- 在线: 157.5小时
- 虫号: 856114
- 注册: 2009-09-25
- 专业: 药剂学
4楼2018-03-06 20:38:01
5楼2018-03-06 20:53:09
zhaoyuande
新虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 800.9
- 散金: 5
- 红花: 1
- 帖子: 200
- 在线: 157.5小时
- 虫号: 856114
- 注册: 2009-09-25
- 专业: 药剂学
6楼2018-03-06 21:24:36
刘超7162
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 10316.9
- 散金: 57
- 红花: 3
- 帖子: 1038
- 在线: 185.5小时
- 虫号: 621787
- 注册: 2008-10-10
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
10楼2018-03-08 06:12:58