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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 溶解度问题
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yanhuali2004

金虫 (小有名气)

[交流] 溶解度问题

大家有没有遇到这种情况：
    注册批产品自己全检时溶解度是合格的，但送到省检所结果发现不合格。当然，期间经过了几天的时间间隔。不是检测的问题，就是样品出了问题，大家不知道有没有遇到这种情况的？什么原因呢？怎么样解决的？希望大家各抒己见啊
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1楼 2009-03-05 17:46:27
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lzting0217

银虫 (小有名气)
★
clkk216(金币+1,VIP+0):谢谢参与虫友讨论~！ 3-6 21:30
可能是自己样品没有做好稳定性，溶解性实验吧！
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2楼2009-03-05 19:24:20
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LV栀子SHU

木虫 (知名作家)

笨笨家族之笨笨猫~~
我们公司有这样的问题~

但是是做含量的

药检所的柱子啥样都做~
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与其找错误的人相伴，不如选择单身。
3楼2009-03-05 19:46:17
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 3-5 23:11
先从自己样品和工艺上找原因。
因为目前很多注册的样品工艺并没有认真的做，只是敷衍。

还有也要从检测方法上查找原因，毕竟注册品种时候你公司的化验员是否持严谨的态度。
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拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
4楼2009-03-05 21:09:08
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yanhuali2004

金虫 (小有名气)
★
clkk216(金币+1,VIP+0):谢谢参与虫友讨论~！ 3-6 21:30
先排除工作态度问题，后来证明不是人的原因，就是样品的问题，但不知道这种问题，这种产品大家有没有什么好的解决办法？
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5楼2009-03-06 13:13:13
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aapjb

金虫 (小有名气)
★
yestering(金币+1,VIP+0):谢谢参与虫友讨论~！ 4-15 11:48
我们也出现过这样的问题，不同的人做出来的溶解度检测结果有可能不同，可以从溶剂的水分纯度以及样品本身找原因。
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6楼2009-04-15 11:00:14
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xxinlang

金虫 (正式写手)
这个问题应该是比较常见的吧，每次送到药检所的东西，或多或少也有问题
是不是检测方法是药典规定的？是的话就是人为的因素了，如果不是那可能就出在检测方法上。感觉药检所还是比较落后的说
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walkontheearthalone
7楼2009-04-16 11:15:11
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