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relax_1983

[交流] 稳定性试验影响因素考察

请问,稳定性影响因素试验必须在0月做吗?还是在1月、2月或其他时间做都可以阿?
请各位虫友帮忙阿
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03yx2

铁杆木虫 (正式写手)


yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与互动 3-23 08:02
一般除了做影响因素实验,还需做破坏实验和长期实验。可以参考药典附录中关于原料药稳定性考察标准。同时针对不同制剂需做不同方面的考察项目。
爱情是需要争取的,需要去努力,去拼搏!!!
9楼2009-03-22 09:42:48
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amor007

铁杆木虫 (著名写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教! 3-5 23:14
一般应该是先做了影响因素试验,再做0月吧
影响因素试验结果可以知道你的样品受温度、光照、湿度影响有多大
稳定性试验的温度、湿度设定与影响因素结果有关
2楼2009-03-05 19:16:23
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寒热虚实

金虫 (小有名气)


clkk216(金币+1,VIP+0):谢谢参与虫友讨论~! 3-6 21:29
可以参照药典附录的规定的
一切有为法,如梦幻泡影,如露亦如电,应作如是观
4楼2009-03-06 11:52:27
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hxm3680

铜虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):3Q 3-9 00:10
样品对温度,湿度,光照稳定就可以同一天检测!一般做某个产品基本上有低
5楼2009-03-07 19:47:50
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