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relax_1983

[交流] 稳定性试验影响因素考察

请问,稳定性影响因素试验必须在0月做吗?还是在1月、2月或其他时间做都可以阿?
请各位虫友帮忙阿
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寒热虚实

金虫 (小有名气)


clkk216(金币+1,VIP+0):谢谢参与虫友讨论~! 3-6 21:29
可以参照药典附录的规定的
一切有为法,如梦幻泡影,如露亦如电,应作如是观
4楼2009-03-06 11:52:27
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amor007

铁杆木虫 (著名写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教! 3-5 23:14
一般应该是先做了影响因素试验,再做0月吧
影响因素试验结果可以知道你的样品受温度、光照、湿度影响有多大
稳定性试验的温度、湿度设定与影响因素结果有关
2楼2009-03-05 19:16:23
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hxm3680

铜虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):3Q 3-9 00:10
样品对温度,湿度,光照稳定就可以同一天检测!一般做某个产品基本上有低
5楼2009-03-07 19:47:50
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baoying1225

铁虫 (初入文坛)


xy4585618(金币+1,VIP+0):3q 3-19 16:52
按照指导原则上来看,我觉得是因该在0月前。也就是在做质量方法研究时候,当资料十的东西基本做完后就应该做影响因素。因为影响因素是你大生产和包装选择的依据,3批样品时模拟包装。放置样品的时候的时候要分别做带包装和不带包装的2种,以证明你的包装有效。必要是还要做类似低温试验和冻融实验。
6楼2009-03-19 10:35:44
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