| 查看: 1472 | 回复: 16 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
0.1％以上的杂质均需定性吗？
|
|||
|
技术指导原则中是要求对申请注册的原料药中超过0.1％的杂质进行定性。 如何来理解这句话？ 是针对新药中的0.1％以上的杂质进行定性？仿制药不需要？ |
回复此楼» 猜你喜欢
FDA核查 研发机构
已经有1人回复
-
国家高层次人才李兴淑教授课题组招收博士研究生
已经有39人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有104人回复
-
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
-
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
-
Gliclazide
已经有0人回复
-
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有16人回复
-
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
-
酰胺水解求助
已经有11人回复
-
中药材标准目录大全llp2026（含各省市中药材和炮制规范）
已经有0人回复
zhenglw
铁杆木虫 (职业作家)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 5614.6
- 帖子: 4380
- 在线: 4.4小时
- 虫号: 314645
- 注册: 2007-02-25
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
6楼2009-03-06 15:47:25