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3类原料药申报的资料内容已有2人参与
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第一部分注册分类1、2、3、5.1类申报资料要求(试行) 一、申报资料项目 (一)概要 (二)主要研究信息汇总表 (三)药学研究资料 (四)非临床研究资料 (五)临床试验资料 以上是2016,80号文的资料目录,问题是3类原料药登记资料,非临床研究资料和临床试验资料怎么写?是不是可以不用写,直接报概要、汇总表、药学研究资料,小白上路,请多多指教! |
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