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3类原料药申报的资料内容 已有2人参与
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第一部分注册分类1、2、3、5.1类申报资料要求（试行） 一、申报资料项目 （一）概要 （二）主要研究信息汇总表 （三）药学研究资料 （四）非临床研究资料 （五）临床试验资料 以上是2016，80号文的资料目录，问题是3类原料药登记资料，非临床研究资料和临床试验资料怎么写？是不是可以不用写，直接报概要、汇总表、药学研究资料，小白上路，请多多指教！ |
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4楼2018-01-11 11:41:20
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