| 查看: 2769 | 回复: 4 | |||
[交流]
3类原料药申报的资料内容 已有2人参与
|
|
第一部分注册分类1、2、3、5.1类申报资料要求（试行） 一、申报资料项目 （一）概要 （二）主要研究信息汇总表 （三）药学研究资料 （四）非临床研究资料 （五）临床试验资料 以上是2016，80号文的资料目录，问题是3类原料药登记资料，非临床研究资料和临床试验资料怎么写？是不是可以不用写，直接报概要、汇总表、药学研究资料，小白上路，请多多指教！ |
回复此楼» 猜你喜欢
211高校2026年入学博士名额
已经有16人回复
-
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有136人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
天涯不归路
版主 (著名写手)
- DRDEPI: 9
- 应助: 263 (大学生)
- 贵宾: 3.01
- 金币: 11072.9
- 散金: 22
- 红花: 33
- 帖子: 1636
- 在线: 202.3小时
- 虫号: 1224229
- 注册: 2011-03-07
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
- 管辖: 新药研发
2楼2018-01-09 08:45:17
3楼2018-01-09 14:45:04
天涯不归路
版主 (著名写手)
- DRDEPI: 9
- 应助: 263 (大学生)
- 贵宾: 3.01
- 金币: 11072.9
- 散金: 22
- 红花: 33
- 帖子: 1636
- 在线: 202.3小时
- 虫号: 1224229
- 注册: 2011-03-07
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
- 管辖: 新药研发
4楼2018-01-11 11:41:20
中国中国加油
至尊木虫 (职业作家)
- 应助: 27 (小学生)
- 金币: 10623.4
- 红花: 23
- 沙发: 6
- 帖子: 4093
- 在线: 381.6小时
- 虫号: 1321765
- 注册: 2011-06-13
- 专业: 药物学其他科学问题
5楼2018-02-10 10:08:58