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国内药品注册法律法规-第1期
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收藏的资料比较杂，乱七八糟，正好自己重新整理一遍， 从2001年开始整理起，由于工作较忙，尽量每天整理十条左右， 此次文件较小总共才1M多一点，又不涉及版权，直接附件到本帖好了， 方便查找。 目录 01 中华人民共和国药品管理法2001-12-1 02 中华人民共和国药品管理法实施条例2002-9-15 03-0 药品注册管理办法2002-10-30 03-1 附件一_中药天然药物仿制分类及申报资料要求 03-2 附件二_化学药品注册分类及申报资料要求 03-3 附件三_生物制品注册分类及申报资料要求 03-4 附件四_药品补充申请注册事项及申报资料要求 03-5 附件五_药品再注册申报资料项目 04 新药(化学药品)补充申请指导原则(征求意见稿)2002-05-27 05 关于实施(药品注册管理办法)有关事项的通知 内容就没什么好说了，法规的名称就是最好的体现 有错误处欢迎指正。 [ Last edited by yestering on 2009-3-1 at 10:44 ] |
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