应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 新药临床批件下来，会有批准的质量标准附件吗？
51/1返回列表
查看: 380  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

zhouyi368

金虫 (小有名气)

[交流] 新药临床批件下来，会有批准的质量标准附件吗？

我知道如果药品获得生产批件，同时也会有质量标准的附件。
如果有个品种获得了临床实验批件，请问会有经过批准的质量标准附件吗？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2009-02-28 09:29:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhouyi368

金虫 (小有名气)
你是说，要等到生产批件下来，才有经过批准的质量标准附件吗？
赞一下 回复此楼
5楼2009-03-02 16:15:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)
★
yestering(金币+1,VIP+0):鼓励参与解答 2-28 14:47
获得了临床实验批件不会有经过批准的质量标准
赞一下(6人) 回复此楼
2楼2009-02-28 10:03:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sxm0451

木虫 (小有名气)
★
zhouyi368(金币+1,VIP+0):OK 2-28 20:14
临床批件只一张纸，无质量标准
赞一下 回复此楼
3楼2009-02-28 15:30:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

无双国士

至尊木虫 (著名写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 3-1 21:48
获得了临床实验批件不会有经过批准的质量标准,需要做完临床试验后,等国家局审批并下发注册批件后才有质量标准附件.
赞一下(10人) 回复此楼
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
4楼2009-03-01 20:51:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭