应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 请问仿制3.1类药物制剂处方能不能和国外原研产品处方组成一致
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
111/2返回列表12下一页
查看: 1488  |  回复: 10
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

yuzui

实习版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

[交流] 请问仿制3.1类药物制剂处方能不能和国外原研产品处方组成一致

请问仿制3.1类药物制剂处方能不能和国外原研产品处方组成一致
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2009-02-26 13:56:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mrzouhao

版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
★
yuzui(金币+1):谢谢参与
仿制3.1类药物制剂处方可以和国外原研产品处方组成一致，但需要注意：
1、不能侵犯专利
2、处方一致，更要注意工艺
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2009-02-26 14:20:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yestering

专家顾问

老鼠爱上猫~

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
★ ★ ★
xiaohezi7844(金币+1,VIP+0):thanks 3-2 11:15
xiaohezi7844(金币+2,VIP+0):谢谢分享 3-2 13:41
同意楼上。

我觉得是一定要一致
换处方前期工作太麻烦。
申报仿药时的处方一般会查阅国外的文献资料，
处方工艺直接在己有工艺中挑选

重要是人家专利得过期。
我个人觉得要和你仿制的原研厂配方一致，3的前提是在国外已经上市的新药，
配方不同，尽管组分一样，药理作用效果不一定是一致的。
也就是说临床材料都有可能需要重新做过，
除非你能证明没有这个必要。
个人见解，只供交流的哈。嘿嘿

[ Last edited by xiaohezi7844 on 2009-3-2 at 13:41 ]
赞一下(20人) 回复此楼
好日子长着呢 安逸多金的生活!
3楼2009-02-26 14:35:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yestering

超级版主

老鼠爱上猫~

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
这个好像是属于新药的内容
赞一下 回复此楼
好日子长着呢 安逸多金的生活!
4楼2009-02-26 14:36:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

haitian_yi

专家顾问

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
★
xiaohezi7844(金币+1,VIP+0):thanks 3-2 11:15
3.1类属于新药范畴，个人认为完全可以不一致，但是要和原研单位的产品做对照。
赞一下(10人) 回复此楼
5楼2009-03-02 10:46:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

WANTTOKNOW

专家顾问

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
你怎么知道和国外处方一致啊，是不是你有国外的处方？

如果国外处方在专利上面表明，应该防止侵权。
赞一下 回复此楼
6楼2009-03-02 16:34:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

haitian_yi

管理员

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
楼上的：国外的处方一般都可以查到
赞一下 回复此楼
7楼2009-03-03 08:59:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

大饼鸡蛋

超级版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
楼上的，国外上市药或者正在临床的药的处方怎么能准确查到？查到的都是专利中模糊的语句，需要自己摸索的。
赞一下 回复此楼
8楼2009-03-10 16:08:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chancellor9737

实习版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 3-11 00:41
国外的处方是公布了，但具体的比例没有。另外专利上的处方确定不出来。我认为：
1、可以与国外的处方一致，只要在中国没有申请专利。
2、可以与国外的处方不一致，但要做溶出度或释放度的对比，另外3.1还需做临床，只要证明你开发的药有效，不同的处方有什么不可。即使你知道国外原研的处方，工艺亦不会完全公开，你还是不一样。
赞一下(10人) 回复此楼
9楼2009-03-10 17:35:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mspharm

实习版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
最好能一样，还要进行溶出度或释放度的比较。
赞一下 回复此楼
10楼2009-05-29 22:54:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 yuzui 的主题更新
111/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 335求调剂 +3 321* 2026-03-31 4/200 2026-04-01 00:00 by 321*
[考研] 0805求调剂 +5 是水分 2026-03-31 5/250 2026-03-31 20:48 by yuq
[考研] 求调剂，一志愿北林食品与营养095500，301分，已过六级，有科研经历 +3 快乐储蓄罐 2026-03-31 3/150 2026-03-31 20:20 by plum
[考研] 一志愿北京科技大学材料学硕328分求调剂 +4 1段时间 2026-03-31 5/250 2026-03-31 19:56 by wxiongid
[考研] 化学308分调剂 +11 你好明天你好 2026-03-30 12/600 2026-03-31 19:14 by 杨金金金
[考研] 一志愿华东理工大学，080500学硕，317分，求调剂 +9 s1145 2026-03-31 9/450 2026-03-31 18:47 by JourneyLucky
[考研] 285求调剂 +6 AZMK 2026-03-30 11/550 2026-03-31 17:33 by AZMK
[考研] 085600 材料与化工 329分求调剂 +20 Mr. Z 2026-03-25 21/1050 2026-03-31 16:53 by Zzxxxs
[考研] 吉大生物学326分求调剂 +3 sunnyupup 2026-03-31 3/150 2026-03-31 09:28 by longlotian
[考研] 11408总分309，一志愿东南大学求调剂，不挑专业 +5 天赋带到THU 2026-03-29 6/300 2026-03-30 20:49 by dick_runner
[考研] 085600 286分 材料求调剂 +11 麻辣鱿鱼 2026-03-27 12/600 2026-03-30 19:33 by Wang200018
[考研] 求调剂 +10 家佳佳佳佳佳 2026-03-29 10/500 2026-03-30 18:34 by 544594351
[考研] 298求调剂 +3 什么是胖头鱼 2026-03-30 5/250 2026-03-30 14:41 by 青海小西牛
[考研] 生物技术与工程 +7 1294608413 2026-03-25 8/400 2026-03-30 11:36 by 唐沐儿
[考研] 295求调剂 +5 wei-5 2026-03-26 5/250 2026-03-30 08:34 by 探123
[考研] 298求调剂 +3 种圣赐 2026-03-29 3/150 2026-03-29 12:06 by longlotian
[考研] 085701环境工程，267求调剂 +16 minht 2026-03-26 16/800 2026-03-28 12:16 by zllcz
[考研] 330一志愿中国海洋大学 化学工程 085602 有读博意愿 求调剂 +3 wywy.. 2026-03-27 4/200 2026-03-28 03:32 by fmesaito
[考研] 085600，材料与化工321分调剂 +4 大馋小子 2026-03-27 6/300 2026-03-27 14:11 by 松花缸1201
[考研] 341求调剂 +7 青柠檬1 2026-03-26 7/350 2026-03-27 00:19 by wxiongid
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭